Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Biofibrat
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenofibrat · Biofibrat 200 mg, 267 mg
Najważniejsze informacje: Biofibrat
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Biofibrat
- Substancja czynna (INN)
- Fenofibrat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 200 mg, 267 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Biofibrat
- Niewydolność wątroby i nerek jako przeciwwskazania.
- Monitorować aktywność aminotransferaz.
- Ostrożność przy stosowaniu z innymi lekami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 200 mg raz na dobę | 1 kapsułka 267 mg raz na dobę lub 2 kapsułki 200 mg raz na dobę | 1 kapsułka 267 mg lub 2 kapsułki 200 mg | Należy przyjmować podczas posiłku. |
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | 1 kapsułka 200 mg raz na dobę | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie stosować u pacjentów z eGFR <30 ml/min/1,73 m2 | Nie przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu raz na dobę przy eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2 | — | Należy zaprzestać leczenia przy eGFR <30 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. |
Produkt należy przyjmować podczas posiłku, kapsułki połykać w całości i popijać wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne leki przeciwzakrzepowe | Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. | Należy zmniejszyć dawkę o jedną trzecią. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Może powodować ciężką niewydolność nerek. | Monitorować czynność nerek. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory reduktazy HMG-CoA i inne fibraty | Zwiększa ryzyko toksyczności mięśniowej. | Stosować ostrożnie. | 🔴Wysokie |
| Glitazony | Możliwe zmniejszenie stężenia HDL cholesterolu. | Kontrolować stężenie cholesterolu HDL. | 🟡Umiarkowane |
| Enzymy cytochromu P-450 | Fenofibrat jest słabym inhibitorem CYP2C19 i CYP2A6. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Niewydolność wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby).
- ×Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2).
- ×Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki.
- ×Uczulenie na światło lub reakcje fototoksyczne.
- ×Nadwrażliwość na fenofibrat.
- ×Pacjenci poniżej 18 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Zapalenie wątroby
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 200 mg fenofibratu mikronizowanego oraz 50 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Fenofibrat aktywuje receptory PPARα, co zwiększa lipolizę i eliminację trójglicerydów.
📈Farmakokinetyka
Fenofibrat jest szybko hydrolizowany do kwasu fenofibrynowego, który jest głównie wydalany z moczem.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biofarm Sp. z o.o.
Lek Biofibrat znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Biofibrat
Jak dawkować Biofibrat?▾
Czy Biofibrat jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Biofibrat?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biofibrat?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →