Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Betafact
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Czynnik krzepnięcia IX · Betafact 250 j.m./fiolkę, 500 IU, 500 j.m./fiolkę, 1000 IU, 1000 j.m./fiolkę
Najważniejsze informacje: Betafact
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Betafact
- Substancja czynna (INN)
- Czynnik krzepnięcia IX
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m./fiolkę, 500 IU, 500 j.m./fiolkę, 1000 IU, 1000 j.m./fiolkę
- Podmiot odpowiedzialny
- LFB-Biomedicaments
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Betafact
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Trombocytopenia indukowana heparyną typu II.
- Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i stopnia niedoboru czynnika IX. | 20–40 j.m. na kg masy ciała co 3–4 dni w profilaktyce. | — | Dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta. |
| Dzieci | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i stopnia niedoboru czynnika IX. | 20–40 j.m. na kg masy ciała co 3–4 dni w profilaktyce. | — | Dawkowanie może wymagać dostosowania. |
Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym heparynę.
- ×Trombocytopenia indukowana heparyną typu II.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje anafilaktyczne
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 1000 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi.
🔬Mechanizm działania
Czynnik IX aktywowany przez czynnik XIa oraz kompleks czynnika VII i czynnika tkankowego aktywuje czynnik X, co prowadzi do krzepnięcia.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie czynnika IX w osoczu uzyskuje się po 15-30 minutach, a końcowy okres półtrwania wynosi 33 ± 4 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: LFB-Biomedicaments
Lek Betafact znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Betafact
Jak dawkować Betafact?▾
Czy Betafact jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betafact?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Betafact
Czynnik krzepnięcia IX
Betafact
Czynnik krzepnięcia IX
Immunine
Ludzki IX czynnik krzepnięcia
Immunine
Ludzki IX czynnik krzepnięcia
Octanine F
Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
Roctavian
Waloktokogen roksaparwoweku
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →