Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Betafact
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Czynnik krzepnięcia IX · Betafact 250 j.m./fiolkę, 500 IU, 500 j.m./fiolkę, 1000 j.m./fiolkę
Najważniejsze informacje: Betafact
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Betafact
- Substancja czynna (INN)
- Czynnik krzepnięcia IX
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m./fiolkę, 500 IU, 500 j.m./fiolkę, 1000 j.m./fiolkę
- Podmiot odpowiedzialny
- LFB-Biomedicaments
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Betafact
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Trombocytopenia indukowana heparyną typu II.
- Monitorowanie pacjentów pod kątem wytwarzania inhibitorów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i stopnia niedoboru czynnika IX. | 20–40 j.m. na kg masy ciała co 3–4 dni w profilaktyce. | — | Dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta. |
| Dzieci | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i stopnia niedoboru czynnika IX. | 20–40 j.m. na kg masy ciała co 3–4 dni w profilaktyce. | — | Dawkowanie może wymagać dostosowania. |
Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym heparynę.
- ×Trombocytopenia indukowana heparyną typu II.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje anafilaktyczne
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 500 j.m. ludzkiego czynnika IX.
🔬Mechanizm działania
Czynnik IX aktywowany przez czynnik XIa oraz kompleks czynnika VII i czynnika tkankowego.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie czynnika IX w osoczu uzyskuje się po 15-30 minutach od podania, a końcowy okres półtrwania wynosi 33 ± 4 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: LFB-Biomedicaments
Lek Betafact znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Betafact
Jak dawkować Betafact?▾
Czy Betafact jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betafact?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →