Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bendamustine Kabi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bendamustyna · Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Bendamustine Kabi
Na co: Bendamustyna jest stosowana w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych oraz szpiczaka mnogiego.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, co 4 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bendamustine Kabi
- Substancja czynna (INN)
- Bendamustyna
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Bendamustine Kabi
Wskazania: Bendamustyna jest stosowana w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych oraz szpiczaka mnogiego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, co 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.
Populacje szczególne: Bendamustyna jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Zaleca się monitorowanie morfologii krwi w trakcie leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, co 4 tygodnie, do 6 razy. | — | — | — |
| Dorośli | 120 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, co 3 tygodnie, co najmniej 6 razy. | — | — | Monoterapia chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu, opornego na rytuksymab. |
| Dorośli | 120-150 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, prednizon 60 mg/m2 pc. dożylnie lub doustnie w dniach 1. do 4. cyklu leczenia, co 4 tygodnie, co najmniej 3 razy. | — | — | Szpiczak mnogi. |
| Dorośli z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | zmniejszenie dawki o 30% | — | — | — |
| Dorośli z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania bendamustyny u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Do podawania w infuzji dożylnej przez 30-60 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Może prowadzić do nasilenia immunosupresji. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| takrolimus | Może prowadzić do nasilenia immunosupresji. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| fluwoksamina | Może wystąpić interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| cyprofloksacyna | Może wystąpić interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| acyklowir | Może wystąpić interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| cymetydyna | Może wystąpić interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy >3,0 mg/dL).
- ×Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- ×Karmienie piersią.
- ׯółtaczka.
- ×Poważny zabieg chirurgiczny w okresie krótszym niż 30 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- ×Zakażenia, w szczególności przebiegające z leukocytopenią.
- ×Szczepienie przeciw żółtej febrze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
leukopenia · trombocytopenia · gorączka · nudności · wymioty
⚪czestotliwosc nieznana
zakażenia oportunistyczne · zespół mielodysplastyczny · ostra białaczka szpikowa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 25 mg lub 100 mg bendamustyny chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Bendamustyna działa poprzez alkilację DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 28,2 minuty po infuzji dożylnej.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lek Bendamustine Kabi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 100 mg
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Bendamustine Kabi
Jak dawkować Bendamustine Kabi?▾
Dawka początkowa: 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, co 4 tygodnie, do 6 razy.
Czy Bendamustine Kabi jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Bendamustine Kabi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Bendamustine Kabi?▾
Bendamustine Kabi może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: cyklosporyna, takrolimus, fluwoksamina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bendamustine Kabi?▾
Bendamustine Kabi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy >3,0 mg/dL).; Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Endoxan
Cyklofosfamid
50 mg, 200 mg, 1000 mg·tabletki drażowane
Endoxan
Cyklofosfamid
50 mg, 200 mg, 1000 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
200 mg/ml, 500 mg, 1000 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cyclophosphamide Sandoz
Cyklofosfamid
100 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
200 mg/mL·koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Leukeran
Chlorambucyl
2 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →