Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bendamustine Zentiva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Chlorowodorek bendamustyny · Bendamustine Zentiva 2,5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Bendamustine Zentiva
Na co: Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych oraz szpiczaka mnogiego.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 100 mg/m2 w 1. i 2. dniu cyklu co 4 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bendamustine Zentiva
- Substancja czynna (INN)
- Chlorowodorek bendamustyny
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- L01AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Bendamustine Zentiva
Wskazania: Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych oraz szpiczaka mnogiego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 100 mg/m2 w 1. i 2. dniu cyklu co 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Karmienie piersią.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a w przypadku niewydolności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Uwaga kliniczna: Leczenie wymaga ścisłej kontroli morfologii krwi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Przewlekła białaczka limfocytowa (monoterapia) | 100 mg/m2 powierzchni ciała w 1. i 2. dniu cyklu; co 4 tygodnie | — | — | — |
| Dorośli | Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (monoterapia) | 120 mg/m2 powierzchni ciała w 1. i 2. dniu cyklu; co 3 tygodnie | — | — | — |
| Dorośli | Szpiczak mnogi | 120 – 150 mg/m2 powierzchni ciała w 1. i 2. dniu, prednizon w dawce 60 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie lub doustnie w dniach od 1. do 4.; co 4 tygodnie | — | — | Leczenie należy przerwać lub odroczyć, jeśli liczba leukocytów i (lub) płytek krwi zmniejszy się poniżej 3000/μl lub 75 000/μl. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami; zmniejszenie dawki o 30% u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny > 10 ml/min. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać we wlewie dożylnym przez 30 – 60 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| fluwoksamina | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| cyprofloksacyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| acyklowir | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl).
- ×Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- ×Rozległy zabieg chirurgiczny wykonany w okresie krótszym niż 30 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- ×Zakażenia, zwłaszcza przebiegające z leukocytopenią.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Żółtaczka.
- !Szczepienie przeciw żółtej febrze.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
leukopenia · małopłytkowość · gorączka · nudności · wymioty
⚪czesto
reakcje alergiczne · zakażenia · zaburzenia neurologiczne · zaburzenia serca
⚪niezbyt czesto
zaburzenia układu oddechowego · zaburzenia wątroby · zaburzenia skórne
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zespół rozpadu guza · zespół Stevensa-Johnsona
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
martwica · zespół limfoproliferacyjny
⚪czestotliwosc nieznana
zakażenia oportunistyczne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 25 mg lub 100 mg chlorowodorku bendamustyny.
🔬Mechanizm działania
Alkilujący lek przeciwnowotworowy, który tworzy wiązania krzyżowe DNA.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 28,2 minuty po 30-minutowym wlewie dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zentiva, k.s.
Lek Bendamustine Zentiva znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 100 mg
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Bendamustine Zentiva
Jak dawkować Bendamustine Zentiva?▾
Dawka początkowa: 100 mg/m2 powierzchni ciała w 1. i 2. dniu cyklu; co 4 tygodnie
Czy Bendamustine Zentiva jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Bendamustine Zentiva nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Bendamustine Zentiva?▾
Bendamustine Zentiva wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyklosporyna, takrolimus. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bendamustine Zentiva?▾
Bendamustine Zentiva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl).; Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Endoxan
Cyklofosfamid
50 mg, 200 mg, 1000 mg·tabletki drażowane
Endoxan
Cyklofosfamid
50 mg, 200 mg, 1000 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
200 mg/ml, 500 mg, 1000 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cyclophosphamide Sandoz
Cyklofosfamid
100 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
200 mg/mL·koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Leukeran
Chlorambucyl
2 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →