Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bendamustine Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bendamustyna · Bendamustine Accord 2,5 mg/ml, 25 mg/ml
Najważniejsze informacje: Bendamustine Accord
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bendamustine Accord
- Substancja czynna (INN)
- Bendamustyna
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml, 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bendamustine Accord
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
- Okres karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2. cyklu; co 4 tygodnie do 6 razy (przewlekła białaczka limfocytowa) | — | — | — |
| Dorośli | 120 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2.; co 3 tygodnie, co najmniej 6 razy (chłoniaki nieziarnicze) | — | — | — |
| Dorośli | 120-150 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2., prednizon w dawce 60 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie lub doustnie w dniach 1. do 4., co 4 tygodnie, co najmniej 3 razy (szpiczak mnogi) | — | — | — |
| Dorośli z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby | Zaleca się zmniejszenie dawki o 30% | — | — | — |
| Dzieci | Bezpieczeństwo i skuteczność nie ustalone | — | — | — |
| Osoby starsze | Brak danych o konieczności dostosowania dawkowania | — | — | — |
| Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny > 10 ml/min | — | — | — |
Produkt leczniczy należy podawać we wlewie dożylnym przez 30-60 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| fluwoksamina | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować interakcje. | 🟡Umiarkowane |
| cyprofloksacyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować interakcje. | 🟡Umiarkowane |
| acyklowir | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować interakcje. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Monitorować interakcje. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Okres karmienia piersią.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl).
- ×Ciężkie zaburzenie czynności szpiku.
- ×Zakażenia, zwłaszcza przebiegające z leukocytopenią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Poważny zabieg chirurgiczny wykonany w okresie krótszym niż 30 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- !Żółtaczka.
- !Szczepienie przeciw żółtej febrze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr zawiera 25 mg bendamustyny chlorowodorek jednowodny.
🔬Mechanizm działania
Bendamustyna działa poprzez alkilację DNA, co prowadzi do uszkodzenia jego struktury.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 28,2 minuty po 30-minutowym wlewie dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2-8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.67 |
Najczęstsze pytania o Bendamustine Accord
Jak dawkować Bendamustine Accord?▾
Czy Bendamustine Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bendamustine Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bendamustine Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Endoxan
Cyklofosfamid
Endoxan
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Sandoz
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
Leukeran
Chlorambucyl
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.