Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bendamustyna medac
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bendamustyna · Bendamustyna medac 2,5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Bendamustyna medac
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bendamustyna medac
- Substancja czynna (INN)
- Bendamustyna
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Kod ATC
- L01AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Bendamustyna medac
- Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- Ryzyko ciężkich zakażeń.
- Możliwość wystąpienia anafilaksji.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zaburzenia czynności wątroby | zmniejszenie dawki o 30 % | — | — | u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. |
| Dorośli | Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny > 10 ml/min. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg/m² pc. w dniach 1. i 2. cyklu; co 4 tygodnie, do 6 razy (przewlekła białaczka limfocytowa) | — | — | — |
| Dorośli | 120 mg/m² pc. w dniach 1. i 2. cyklu; co 3 tygodnie, przez co najmniej 6 razy (chłoniaki nieziarnicze) | — | — | — |
| Dorośli | 120 – 150 mg/m² pc. w dniach 1. i 2. cyklu, prednizon 60 mg/m² pc. w dniach 1. do 4. (szpiczak mnogi) | — | — | co 4 tygodnie, przez co najmniej 3 razy. |
| Dzieci | — | — | — | nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany dawkowania. |
Produkt leczniczy należy podawać we wlewie dożylnym przez 30 – 60 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki mielosupresyjne | Może dojść do nasilenia działania na szpik kostny. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| takrolimus | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna) | Możliwość interakcji z metabolizmem bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Okres karmienia piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny > 3,0 mg/dl).
- ׯółtaczka.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności szpiku.
- ×Poważny zabieg chirurgiczny wykonany w okresie krótszym niż 30 dni.
- ×Zakażenia, zwłaszcza z leukocytopenią.
- ×Szczepienie przeciw żółtej febrze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 25 mg bendamustyny chlorowodorku (w postaci bendamustyny chlorowodorku jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Bendamustyna jest alkilującym lekiem przeciwnowotworowym, który tworzy wiązania krzyżowe DNA.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 28,2 minuty po 30-minutowym wlewie dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Lek Bendamustyna medac znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Bendamustyna medac
Jak dawkować Bendamustyna medac?▾
Czy Bendamustyna medac jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bendamustyna medac?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bendamustyna medac?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Endoxan
Cyklofosfamid
Endoxan
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Sandoz
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
Leukeran
Chlorambucyl
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →