Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Augtyro
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Repotrektynib · Augtyro 40 mg, 160 mg
Najważniejsze informacje: Augtyro
Na co: AUGTYRO jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz guzami litymi z fuzją genu NTRK.
Postać i moc: kapsułki twarde, 40 mg, 160 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 160 mg raz na dobę przez 14 dni, następnie 160 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Augtyro
- Substancja czynna (INN)
- Repotrektynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 40 mg, 160 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Kod ATC
- L01EX
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Augtyro
Wskazania: AUGTYRO jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz guzami litymi z fuzją genu NTRK.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 160 mg raz na dobę przez 14 dni, następnie 160 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Może powodować uszkodzenie płodu.
- Zaleca się unikanie jednoczesnego podawania z inhibitorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży nie powinny stosować AUGTYRO. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz guzami litymi z fuzją genu NTRK | 160 mg raz na dobę przez 14 dni, następnie 160 mg dwa razy na dobę | 160 mg dwa razy na dobę | 320 mg | Dawkowanie należy dostosować w przypadku działań niepożądanych. |
| Młodzież (12 lat i starsi) | Leczenie pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi wykazującymi ekspresję fuzji genu NTRK | 160 mg raz na dobę przez 14 dni, następnie 160 mg dwa razy na dobę | 160 mg dwa razy na dobę | 320 mg | Dawkowanie należy dostosować w przypadku działań niepożądanych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | 160 mg raz na dobę przez 14 dni, następnie 160 mg dwa razy na dobę | 160 mg dwa razy na dobę | 320 mg | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak danych dotyczących dostosowania dawki. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Zwiększa stężenie repotrektynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Zmniejsza stężenie repotrektynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| hormonalne środki antykoncepcyjne | Może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. | Zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje ze strony OUN
⚪bardzo czesto
zawroty głowy · zaburzenia smaku · zaparcie · parestezja · niedokrwistość · duszość
⚪czesto
zapalenie płuc · osłabienie mięśni · gorączka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg lub 160 mg repotrektynibu.
🔬Mechanizm działania
Repotrektynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej ROS1 oraz kinaz TRK.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka repotrektynibu jest zależna od dawki i wykazuje autoindukcję CYP3A4.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Augtyro
Jak dawkować Augtyro?▾
Dawka początkowa: 160 mg raz na dobę przez 14 dni, następnie 160 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 160 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 320 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Augtyro?▾
Augtyro wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: itrakonazol, ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Augtyro?▾
Augtyro nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Romvimza
Wimseltynib
14 mg, 20 mg, 30 mg·kapsułki twarde
Sutent
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki twarde
Sunitinib Teva
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Subinit
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Sunitinib Sandoz
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Sunitinib Stada
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →