Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tepmetko
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tepotynib · Tepmetko 225 mg
Najważniejsze informacje: Tepmetko
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tepmetko
- Substancja czynna (INN)
- Tepotynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 225 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Europe B.V.
- Kod ATC
- L01EX21
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Tepmetko
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia śródmiąższowej choroby płuc.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacjami METex14 | 450 mg (2 tabletki) raz na dobę | 450 mg (2 tabletki) raz na dobę | 450 mg | Leczenie należy kontynuować dopóki obserwowana jest korzyść kliniczna. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w klasyfikacji Childa-Pugha). |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tepotynibu u dzieci. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| karbamazepina | Zmniejsza AUC tepotynibu o 35%. | Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟢Niskie |
| itrakonazol | Zwiększa AUC tepotynibu o 22%. | Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟢Niskie |
| omeprazol | Nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę tepotynibu. | Brak konieczności modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| dabigatran eteksylat | AUC dabigatranu zwiększa się o około 50%. | Monitorować działania niepożądane. | 🟡Umiarkowane |
| metformina | Może zmieniać ekspozycję na metforminę. | Monitorować działania kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
- ⚠️śrómiąższowa choroba płuc
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 225 mg tepotynibu (w postaci chlorowodorku uwodnionego) oraz 4,4 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Tepotynib jest odwracalnym inhibitorem MET, blokującym fosforylację MET i kaskady sygnałów zależnych od MET.
📈Farmakokinetyka
Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 71,6%, a czas do maksymalnego stężenia wynosi 8 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Merck Europe B.V.
Lek Tepmetko znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Tepmetko
Jak dawkować Tepmetko?▾
Czy Tepmetko jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tepmetko?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tepmetko?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Romvimza
Wimseltynib
Augtyro
Repotrektynib
Sutent
Sunitynib
Sunitinib Teva
Sunitynib
Subinit
Sunitynib
Sunitinib Sandoz
Sunitynib
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →