Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nintedanib Teva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nintedanib · Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nintedanib Teva
- Substancja czynna (INN)
- Nintedanib
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 100 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01EX09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Nintedanib Teva
- Niedopuszczalne stosowanie w ciąży.
- Możliwość ciężkich działań niepożądanych, takich jak biegunka.
- Należy unikać stosowania z silnymi inhibitorami P-gp.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Idiopatyczne włóknienie płuc, inne przewlekłe choroby płuc z włóknieniem, choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Dawkę 100 mg dwa razy na dobę stosować tylko u pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Nie zaobserwowano różnic w bezpieczeństwie i skuteczności. |
| Niewydolność nerek | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | 100 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym (B) i ciężkim (C) zaburzeniem czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nintedanibu nie należy stosować u dzieci. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor P-gp zwiększa ekspozycję na nintedanib. | Obserwować tolerancję. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna | Silny induktor P-gp zmniejsza ekspozycję na nintedanib. | Rozważyć alternatywne leczenie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera nintedanibu ezylan odpowiadający 100 mg lub 150 mg nintedanibu.
🔬Mechanizm działania
Nintedanib jest inhibitorem kinaz tyrozynowych, hamującym szereg receptorów wzrostu.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-4 godzinach po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.87 | |
| bezpłatny | B.135 |
Najczęstsze pytania o Nintedanib Teva
Jak dawkować Nintedanib Teva?▾
Czy Nintedanib Teva jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nintedanib Teva?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nintedanib Teva?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.