Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sunitynib Adamed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sunitynib · Sunitynib Adamed 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Najważniejsze informacje: Sunitynib Adamed
Na co: Sunitynib Adamed jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Postać i moc: kapsułki twarde, 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sunitynib Adamed
- Substancja czynna (INN)
- Sunitynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- L01EX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Sunitynib Adamed
Wskazania: Sunitynib Adamed jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
- Unikać stosowania w czasie ciąży.
- Może powodować ciężkie reakcje skórne.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), rak nerkowokomórkowy (MRCC), nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET) | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET) | 75 mg (GIST, MRCC) lub 50 mg (pNET) | Dawkowanie można dostosować w zależności od bezpieczeństwa i tolerancji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. |
🕐Jak przyjmować:
Sunitynib Adamed jest podawany doustnie i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| sok grejpfrutowy | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| dexametazon | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
Zmniejszenie apetytu · Zaburzenia smaku · Nadciśnienie tętnicze · Uczucie zmęczenia · Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty)
⚪czesto
Przebarwienia skórne · Erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa
⚪czestotliwosc nieznana
Niewydolność nerek · Niewydolność serca · Zator tętnicy płucnej · Perforacja przewodu pokarmowego · Krwotoki
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 12,5 mg sunitynibu jabłczanu oraz 71,29 mg mannitolu.
🔬Mechanizm działania
Sunitynib hamuje receptory kinazy tyrozynowej, co wpływa na wzrost nowotworów i angiogenezę.
📈Farmakokinetyka
Stężenie sunitynibu osiąga maksimum w ciągu 10-14 dni, a jego metabolity kumulują się w organizmie.
📦Przechowywanie
Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Adamed Pharma S.A.
Lek Sunitynib Adamed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sunitynib Adamed
Jak dawkować Sunitynib Adamed?▾
Dawka początkowa: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET). Dawka podtrzymująca: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET). Maksymalna dawka dobowa: 75 mg (GIST, MRCC) lub 50 mg (pNET)
Czy Sunitynib Adamed jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sunitynib Adamed nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sunitynib Adamed?▾
Sunitynib Adamed wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, ketokonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sunitynib Adamed?▾
Sunitynib Adamed nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Romvimza
Wimseltynib
14 mg, 20 mg, 30 mg·kapsułki twarde
Augtyro
Repotrektynib
40 mg, 160 mg·kapsułki twarde
Sutent
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki twarde
Sunitinib Teva
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Subinit
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Sunitinib Sandoz
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →