Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Klertis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sunitynib · Klertis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Klertis
- Substancja czynna (INN)
- Sunitynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 25 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- L01EX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Klertis
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- Możliwe ciężkie działania niepożądane, w tym niewydolność nerek i serca.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, nowotwory neuroendokrynne trzustki | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET) | Dawkę można stopniowo dostosowywać o 12,5 mg | 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET) | Dawkowanie zależy od bezpieczeństwa i tolerancji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak modyfikacji dawki w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak modyfikacji dawki w przypadku zaburzeń czynności nerek. |
Podanie doustne, może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| deksametazon | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie sunitynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera sunitynibu cyklaminian w ilości odpowiadającej 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg.
🔬Mechanizm działania
Sunitynib hamuje receptory kinazy tyrozynowej, które biorą udział w wzroście nowotworów i neoangiogenezie.
📈Farmakokinetyka
Stężenie sunitynibu osiąga stan równowagi w ciągu 10-14 dni, a jego stężenie zwiększa się 3-4-krotnie po wielokrotnym podaniu.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.88.a | |
| bezpłatny | C.88.b | |
| bezpłatny | C.88.c | |
| bezpłatny | C.88.d |
Najczęstsze pytania o Klertis
Jak dawkować Klertis?▾
Czy Klertis jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Klertis?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Klertis?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.