Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Romvimza
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wimseltynib · Romvimza 14 mg, 20 mg, 30 mg
Najważniejsze informacje: Romvimza
Na co: Romvimza jest wskazana do leczenia dorosłych pacjentów z objawowym guzem olbrzymiokomórkowym pochewki ścięgna (TGCT).
Postać i moc: kapsułki twarde, 14 mg, 20 mg, 30 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 30 mg dwa razy na tydzień.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Romvimza
- Substancja czynna (INN)
- Wimseltynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 14 mg, 20 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
- Kod ATC
- L01EX
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Romvimza
Wskazania: Romvimza jest wskazana do leczenia dorosłych pacjentów z objawowym guzem olbrzymiokomórkowym pochewki ścięgna (TGCT).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 30 mg dwa razy na tydzień.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Może powodować uszkodzenie płodu.
- Zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego.
Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci ani u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Uwaga kliniczna: Bezpieczeństwo długoterminowe stosowania nie zostało określone.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z objawowym guzem olbrzymiokomórkowym pochewki ścięgna (TGCT) | 30 mg dwa razy na tydzień | 30 mg dwa razy na tydzień | 60 mg | Dawkę można zmniejszyć do 20 mg lub 14 mg w zależności od tolerancji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie stosować u dzieci. |
| Osoby starsze (≥65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierać ani nie łamać.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Może zwiększać stężenie wimseltynibu o 17-22%. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| Rabeprazol | Może zmniejszać stężenie wimseltynibu o 21-26%. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| Substraty BCRP (np. rozuwastatyna) | Może zwiększać stężenie substratów BCRP. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Substraty OCT2 (np. metformina) | Może zwiększać stężenie substratów OCT2. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Substraty P-gp (np. digoksyna) | Może zwiększać stężenie substratów P-gp. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) · Obrzęk okołooczodołowy · Zwiększenie stężenia cholesterolu · Wysypka · Zwiększone stężenie kreatyniny · Zmniejszenie liczby neutrofili · Zmęczenie · Obrzęk twarzy · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) · Świąd · Obrzęk obwodowy · Nadciśnienie tętnicze
⚪czesto
Neuropatia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera wimseltynib w postaci dwuwodnej oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Wimseltynib jest selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej, blokującym receptor CSF1R.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie od podania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Najczęstsze pytania o Romvimza
Jak dawkować Romvimza?▾
Dawka początkowa: 30 mg dwa razy na tydzień. Dawka podtrzymująca: 30 mg dwa razy na tydzień. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Romvimza?▾
Romvimza wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Substraty BCRP (np. rozuwastatyna), Substraty OCT2 (np. metformina), Substraty P-gp (np. digoksyna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Romvimza?▾
Romvimza nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Augtyro
Repotrektynib
40 mg, 160 mg·kapsułki twarde
Sutent
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki twarde
Sunitinib Teva
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Subinit
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Sunitinib Sandoz
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Sunitinib Stada
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →