Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sunitynib Mylan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sunitynib · Sunitynib Mylan 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Najważniejsze informacje: Sunitynib Mylan
Na co: Sunitynib Mylan jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego z przerzutami oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sunitynib Mylan
- Substancja czynna (INN)
- Sunitynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Ireland Limited
- Kod ATC
- L01EX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Sunitynib Mylan
Wskazania: Sunitynib Mylan jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego z przerzutami oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
- Unikać stosowania w ciąży.
- Możliwe ciężkie działania niepożądane, w tym niewydolność nerek i serca.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Uwaga kliniczna: Sunitynib Mylan powinien być stosowany pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC), 37,5 mg raz na dobę (pNET) | 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET) | Dawkowanie można dostosować w zależności od tolerancji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. |
🕐Jak przyjmować:
Sunitynib Mylan jest podawany doustnie i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Rywampicyna | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| Deksametazon | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Fenobarbital | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Ziele dziurawca | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
Zmniejszenie apetytu · Zaburzenia smaku · Nadciśnienie tętnicze · Uczucie zmęczenia · Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty)
⚪czesto
Przebarwienia skórne · Erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa
⚪czestotliwosc nieznana
Niewydolność nerek · Niewydolność serca · Zator tętnicy płucnej · Perforacja przewodu pokarmowego · Krwotoki
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera sunitynib w ilości 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg.
🔬Mechanizm działania
Sunitynib hamuje receptory kinazy tyrozynowej, co wpływa na wzrost nowotworów i angiogenezę.
📈Farmakokinetyka
Stężenie sunitynibu osiąga stan równowagi w ciągu 10-14 dni, a jego stężenie zwiększa się 3-4-krotnie po wielokrotnym podaniu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Mylan Ireland Limited
Lek Sunitynib Mylan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 kaps. w blistrze
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sunitynib Mylan
Jak dawkować Sunitynib Mylan?▾
Dawka początkowa: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC). Dawka podtrzymująca: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC), 37,5 mg raz na dobę (pNET). Maksymalna dawka dobowa: 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET)
Czy Sunitynib Mylan jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sunitynib Mylan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sunitynib Mylan?▾
Sunitynib Mylan wykazuje 12 interakcji lekowych, w tym 11 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rywampicyna, Deksametazon. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sunitynib Mylan?▾
Sunitynib Mylan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Romvimza
Wimseltynib
14 mg, 20 mg, 30 mg·kapsułki twarde
Augtyro
Repotrektynib
40 mg, 160 mg·kapsułki twarde
Sutent
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki twarde
Sunitinib Teva
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Subinit
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Sunitinib Sandoz
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →