Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apremilast Krka
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apremilast · Apremilast Krka 10 mg, 10 mg; 20 mg; 30 mg, 20 mg, 30 mg
Najważniejsze informacje: Apremilast Krka
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apremilast Krka
- Substancja czynna (INN)
- Apremilast
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 10 mg; 20 mg; 30 mg, 20 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- L04AA32
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Apremilast Krka
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Może powodować ciężkie działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.
- Zwiększone ryzyko zaburzeń psychicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Behçeta | 10 mg rano, 10 mg wieczorem przez 3 dni, następnie 20 mg rano, 20 mg wieczorem przez 2 dni, a następnie 30 mg dwa razy na dobę | 30 mg dwa razy na dobę | 60 mg | Dawkowanie należy dostosować w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Niewydolność nerek | 10 mg rano, 10 mg wieczorem przez 3 dni, następnie 20 mg rano, 20 mg wieczorem przez 2 dni, a następnie 30 mg raz na dobę | 30 mg raz na dobę | — | Dawkowanie należy dostosować w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Tabletki powlekane należy połykać w całości, niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, który zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A4, który zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, który zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, który zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca | Silny induktor CYP3A4, który zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, który może być stosowany z apremilastem. | Można stosować razem. | 🟡Umiarkowane |
| metotreksat | Nie stwierdzono istotnej interakcji farmakokinetycznej. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| doustne leki antykoncepcyjne | Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznej. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka biegunka
- ⚠️nudności
- ⚠️wymioty
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg lub 30 mg apremilastu.
🔬Mechanizm działania
Apremilast jest inhibitorem fosfodiesterazy 4 (PDE4), który moduluje szlaki przekaźników pro- i przeciwzapalnych.
📈Farmakokinetyka
Apremilast jest dobrze wchłaniany, z biodostępnością 73% i maksymalnym stężeniem w osoczu po około 2,5 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Lek Apremilast Krka znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Apremilast Krka
Jak dawkować Apremilast Krka?▾
Czy Apremilast Krka jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Apremilast Krka?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apremilast Krka?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →