Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Otezla

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Apremilast · Otezla 10 mg, 10 mg; 20 mg; 30 mg, 20 mg, 30 mg

Najważniejsze informacje: Otezla

Na co: Otezla jest wskazana do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów oraz łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 10 mg; 20 mg; 30 mg, 20 mg, 30 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 30 mg dwa razy na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 8 interakcji

Uwaga: Ryzyko ciężkiej biegunki, nudności i wymiotów.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Otezla
Substancja czynna (INN): Apremilast
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 10 mg, 10 mg; 20 mg; 30 mg, 20 mg, 30 mg
Podmiot odpowiedzialny: Amgen Europe B.V.
Kod ATC: L04AA32

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 5 wysokie 🟡 1 umiarkowane 🟢 2 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Otezla

Wskazania: Otezla jest wskazana do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów oraz łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 30 mg dwa razy na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko ciężkiej biegunki, nudności i wymiotów.
Zwiększone ryzyko zaburzeń psychicznych.
Przeciwwskazany w ciąży.

Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób starszych. Apremilast jest przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.

Uwaga kliniczna: Odpowiedź pacjenta na leczenie powinna być regularnie oceniana.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Łuszczycowe zapalenie stawów, Łuszczyca, Choroba Behçeta	10 mg	30 mg	60 mg	Dawkowanie ustalane przez specjalistę.
Dzieci i młodzież (6-17 lat)	Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego	10 mg	20 mg (20-50 kg), 30 mg (≥50 kg)	60 mg	Dawkowanie zależy od masy ciała.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Niewydolność nerek	30 mg raz na dobę (ciężkie zaburzenie)	—	—	Dawkowanie dostosowane w przypadku ciężkiego zaburzenia.

🕐Jak przyjmować:

Dawkę należy przyjmować dwa razy na dobę, z posiłkiem lub bez.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Rifampicyna	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
Fenobarbital	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
Karbamazepina	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
Fenytoina	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
Dziurawiec	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
Ketokonazol	Silny inhibitor CYP3A4, nie stwierdzono istotnej interakcji.	Można stosować równocześnie.	🟡Umiarkowane
Metotreksat	Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznej.	Można stosować równocześnie.	🟢Niskie
Doustne leki antykoncepcyjne	Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznej.	Można stosować równocześnie.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Ciąża.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Ciężka biegunka
⚠️Ciężkie nudności
⚠️Ciężkie wymioty

⚪bardzo czesto

Biegunka · Nudności

⚪czesto

Zakażenia górnych dróg oddechowych · Ból głowy

⚪niezbyt czesto

Nadwrażliwość · Bezsenność · Depresja · Lęk · Zmiany nastroju

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwotok z przewodu pokarmowego

⚪czestotliwosc nieznana

Myśli i zachowania samobójcze

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera apremilast oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.

🔬Mechanizm działania

Apremilast jest inhibitorem fosfodiesterazy 4 (PDE4), co prowadzi do zmniejszenia odpowiedzi zapalnej.

📈Farmakokinetyka

Dobrze wchłaniany, biodostępność 73%, maksymalne stężenie w osoczu po 2,5 godziny.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Amgen Europe B.V.

Lek Otezla znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 27 tabl. (4 x 10 mg, 4 x 20 mg, 19 x 30 mg)

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Otezla

Jak dawkować Otezla?▾

Dawka początkowa: 10 mg. Dawka podtrzymująca: 30 mg. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg

Czy Otezla jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Otezla nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Otezla?▾

Otezla wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Rifampicyna, Fenobarbital, Karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Otezla?▾

Otezla nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Rhapsido

Remibrutinib

25 mg·tabletki powlekane

Atgam

Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T

50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Grafalon

Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T

20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Thymoglobuline

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom

5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Cidimus

Takrolimus

0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde

CellCept

Mykofenolan mofetylu

1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ