Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apremilast Aristo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apremilast · Apremilast Aristo 10 mg, 10 mg; 20 mg; 30 mg, 20 mg, 30 mg
Najważniejsze informacje: Apremilast Aristo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apremilast Aristo
- Substancja czynna (INN)
- Apremilast
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 10 mg; 20 mg; 30 mg, 20 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AA32
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Apremilast Aristo
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Zwiększone ryzyko zaburzeń psychicznych.
- Możliwość ciężkiej biegunki, nudności i wymiotów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Łuszczycowe zapalenie stawów, Łuszczyca, Choroba Behçeta | 10 mg | 30 mg | 60 mg | Dawkowanie ustalane przez specjalistę. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Niewydolność nerek | 10 mg | 30 mg raz na dobę | — | Dawkowanie tylko przed południem. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
Tabletki powlekane należy połykać w całości, można przyjmować z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność apremilastu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, brak interakcji z apremilastem. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| metotreksat | Brak interakcji farmakokinetycznej z apremilastem. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| doustne leki antykoncepcyjne | Brak interakcji farmakokinetycznej z apremilastem. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka biegunka
- ⚠️nudności
- ⚠️wymioty
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera apremilast oraz laktozę jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Apremilast jest inhibitorem fosfodiesterazy 4 (PDE4), modulującym szlaki pro- i przeciwzapalne.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniany, biodostępność 73%, maksymalne stężenie w osoczu po 2,5 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aristo Pharma Sp. z o.o.
Lek Apremilast Aristo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Apremilast Aristo
Jak dawkować Apremilast Aristo?▾
Czy Apremilast Aristo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Apremilast Aristo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apremilast Aristo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →