Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apixaban LEK-AM
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apiksaban · Apixaban LEK-AM 2,5 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Apixaban LEK-AM
Na co: Apiksaban stosowany jest w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej w niezastawkowym migotaniu przedsionków (NVAF) oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych i dzieci (od 28. dnia życia).
Postać i moc: tabletka powlekana, 2,5 mg, 5 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka u dorosłych wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę (profilaktyka ŻChZZ po operacji) lub 5 mg dwa razy na dobę (NVAF, kontynuacja leczenia ZŻG/ZP); w leczeniu ostrej ZŻG/ZP dawka inicjująca to 10 mg dwa razy na dobę przez 7 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia: apiksaban zwiększa ryzyko krwawień ze wszystkich tkanek i narządów – w razie ciężkiego krwawienia należy przerwać leczenie.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apixaban LEK-AM
- Substancja czynna (INN)
- Apiksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B01AF02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Apixaban LEK-AM
Wskazania: Apiksaban stosowany jest w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej w niezastawkowym migotaniu przedsionków (NVAF) oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych i dzieci (od 28. dnia życia).
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka u dorosłych wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę (profilaktyka ŻChZZ po operacji) lub 5 mg dwa razy na dobę (NVAF, kontynuacja leczenia ZŻG/ZP); w leczeniu ostrej ZŻG/ZP dawka inicjująca to 10 mg dwa razy na dobę przez 7 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko krwawienia: apiksaban zwiększa ryzyko krwawień ze wszystkich tkanek i narządów – w razie ciężkiego krwawienia należy przerwać leczenie.
- Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) znacząco zwiększają ekspozycję na apiksaban – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
- Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych jest przeciwwskazane (z wyjątkiem ściśle określonych sytuacji klinicznych).
Populacje szczególne: W ciąży zaleca się unikanie stosowania apiksabanu (brak danych klinicznych); karmienie piersią wymaga indywidualnej decyzji. U pacjentów z NVAF z co najmniej 2 z 3 cech ryzyka (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, kreatynina ≥ 1,5 mg/dL) dawkę należy zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę; u pacjentów w podeszłym wieku bez tych cech modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Uwaga kliniczna: Apiksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa niewymagającym monitorowania INR, jednak jego skuteczność może być istotnie zmniejszona przez silne induktory CYP3A4/P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina), co jest szczególnie istotne w leczeniu ZŻG i ZP.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego | Zapobieganie ŻChZZ po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę; pierwszą dawkę należy zażyć 12–24 godziny po zabiegu chirurgicznym | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę; czas trwania: 32–38 dni (biodro) lub 10–14 dni (kolano) | 5 mg | Czas trwania leczenia: 32–38 dni po protezoplastyce stawu biodrowego; 10–14 dni po protezoplastyce stawu kolanowego. |
| Dorośli – zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej w NVAF | Niezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka | 5 mg doustnie dwa razy na dobę | 5 mg doustnie dwa razy na dobę; leczenie długoterminowe | 10 mg | Zmniejszenie dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę u pacjentów spełniających co najmniej 2 z 3 kryteriów: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dL (133 µmol/L). |
| Dorośli – leczenie ZŻG i ZP | Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) | 10 mg doustnie dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni | 5 mg doustnie dwa razy na dobę po pierwszych 7 dniach; leczenie co najmniej 3 miesiące | 20 mg | Krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka. Czas leczenia należy indywidualnie dostosować. |
| Dorośli – zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP | Zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę | 5 mg | Stosować po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia apiksabanem w dawce 5 mg dwa razy na dobę lub innym lekiem przeciwzakrzepowym. |
| Dzieci i młodzież (≥ 35 kg) – leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży w wieku od 28 dni do < 18 lat | 10 mg doustnie dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni (po co najmniej 5 dniach wstępnego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego) | 5 mg doustnie dwa razy na dobę od dnia 8. | 20 mg (dni 1–7); 10 mg (od dnia 8.) | Dotyczy dzieci i młodzieży o masie ciała ≥ 35 kg. Dla masy ciała < 35 kg należy stosować inne postacie farmaceutyczne apiksabanu (granulat). Czas leczenia należy indywidualnie dostosować. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku w żadnym ze wskazań. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne, niezależnie od posiłku, popijając wodą. W przypadku trudności z połknięciem tabletek można je rozkruszyć i sporządzić zawiesinę w wodzie, 5% roztworze glukozy, soku jabłkowym lub musie jabłkowym – podać natychmiast. Rozkruszone tabletki są stabilne w tych podłożach przez maksymalnie 4 godziny. Możliwe podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (60 mL wody lub G5W). Pominięta dawka poranna: przyjąć natychmiast i można ją przyjąć jednocześnie z dawką wieczorną; pominięta dawka wieczorna: przyjąć wyłącznie tego samego wieczoru – nie podwajać dawki następnego dnia.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Silne inhibitory CYP3A4/P-gp – nie zalecane; silne induktory CYP3A4/P-gp – ostrożność; leki przeciwzakrzepowe – przeciwwskazane
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, rytonawir) | Jednoczesne stosowanie prowadzi do ok. 2-krotnego zwiększenia AUC apiksabanu – stosowanie nie jest zalecane. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Silne induktory CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec) | Zmniejszenie AUC apiksabanu o ok. 54% – ryzyko utraty skuteczności; w leczeniu ZŻG i ZP stosowanie nie jest zalecane. | Unikać w leczeniu ZŻG/ZP; stosować z ostrożnością w pozostałych wskazaniach. | 🔴Wysokie |
| Inne leki przeciwzakrzepowe (heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna, dalteparyna, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z powodu znacznie zwiększonego ryzyka krwawienia (z wyjątkiem specyficznych sytuacji zmiany leczenia lub utrzymania drożności cewnika). | Przeciwwskazane – patrz punkt 4.3 ChPL. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory agregacji płytek (klopidogrel, prasugrel, antagoniści GPIIb/IIIa, dipirydamol, dekstran, sulfinpirazon) | Zwiększone ryzyko krwawienia; jednoczesne stosowanie z antagonistami GPIIb/IIIa, dipirydamolem, dekstranem i sulfinpirazem nie jest zalecane. | Zachować ostrożność; unikać antagonistów GPIIb/IIIa, dipirydamolu, dekstranu i sulfinpirazonu. | 🟡Umiarkowane |
| Kwas acetylosalicylowy (ASA) | Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych, jednak u niektórych pacjentów możliwa bardziej wyraźna odpowiedź farmakodynamiczna i zwiększone ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ (naproksen i inne) | Naproksen (500 mg) zwiększa AUC apiksabanu 1,5-krotnie i Cmax 1,6-krotnie; NLPZ zwiększają ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| SSRI i SNRI | Leki z grupy SSRI/SNRI zwiększają ryzyko krwawienia podczas jednoczesnego stosowania z apiksabanem. | Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki trombolityczne | Doświadczenie dotyczące jednoczesnego stosowania jest ograniczone; znacznie zwiększone ryzyko krwawienia. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Diltiazem (umiarkowany inhibitor CYP3A4, słaby inhibitor P-gp) | Diltiazem (360 mg/dobę) zwiększa AUC apiksabanu 1,4-krotnie i Cmax 1,3-krotnie – nie wymaga modyfikacji dawki. | Nie jest wymagana modyfikacja dawki; monitorowanie kliniczne. | 🟢Niskie |
| Klarytromycyna (silny inhibitor CYP3A4, inhibitor P-gp) | Klarytromycyna (500 mg dwa razy na dobę) zwiększa AUC apiksabanu 1,6-krotnie i Cmax 1,3-krotnie. | Zachować ostrożność; nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron, flukonazol, chinidyna, werapamil | Substancje niebędące silnymi inhibitorami zarówno CYP3A4, jak i P-gp mogą w mniejszym stopniu zwiększać stężenie apiksabanu. | Nie jest wymagana modyfikacja dawki; zachować ostrożność kliniczną. | 🟢Niskie |
| Węgiel aktywny | Podanie węgla aktywnego zmniejsza ekspozycję na apiksaban (stosowany w leczeniu przedawkowania). | Stosować zgodnie z procedurami leczenia przedawkowania. | 🟡Umiarkowane |
| Atenolol | Jednoczesne podawanie nieznacznie zmniejsza AUC i Cmax apiksabanu (o 15% i 18%) – brak istotności klinicznej. | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| Famotydyna | Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych. | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia.
- ×Zmiana lub stan chorobowy stanowiący istotny czynnik ryzyka dużego krwawienia: aktywne lub niedawne owrzodzenie przewodu pokarmowego, nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, operacja mózgu/kręgosłupa/okulistyczna, niedawny krwotok wewnątrzczaszkowy, żylaki przełyku, wady tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe lub duże nieprawidłowości naczyń w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu.
- ×Jednoczesne leczenie innym lekiem przeciwzakrzepowym (UFH, LMWH, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran itp.), z wyjątkiem specyficznych sytuacji zmiany leczenia, utrzymania drożności cewnika lub ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 i P-gp (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) – stosowanie nie jest zalecane.
- !Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec) – ostrożność; w leczeniu ZŻG/ZP nie zalecane.
- !Jednoczesne stosowanie NLPZ, ASA, inhibitorów P2Y12, SSRI/SNRI – zwiększone ryzyko krwawienia, zachować ostrożność.
- !Jednoczesne stosowanie leków trombolitycznych lub innych inhibitorów agregacji płytek (antagoniści GPIIb/IIIa, dipirydamol, dekstran, sulfinpirazon) – nie zalecane.
- !Pacjenci z NVAF i ostrym zespołem wieńcowym (OZW) i/lub po PCI leczeni jednocześnie lekami przeciwpłytkowymi – ograniczone doświadczenie kliniczne, zachować ostrożność.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
Krwawienie z nosa (u dzieci i młodzieży) · Krwotok z pochwy / krwotok w obrębie układu moczowo-płciowego (u dzieci i młodzieży)
⚪czesto
Niedokrwistość · Małopłytkowość (leczenie ZŻG/ZP u dorosłych; u dzieci i młodzieży) · Nadwrażliwość, obrzęk alergiczny i anafilaksja (NVAF – niezbyt często; leczenie ZŻG/ZP – niezbyt często; u dzieci i młodzieży – często) · Świąd (u dzieci i młodzieży – często; u dorosłych – niezbyt często) · Nudności · Krwotok z przewodu pokarmowego (NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z odbytnicy / krwawienie z dziąseł (NVAF, leczenie ZŻG/ZP, u dzieci i młodzieży) · Krwotok z jamy ustnej (u dzieci i młodzieży) · Krwawe stolce (u dzieci i młodzieży) · Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększenie aktywności AST, fosfatazy zasadowej, bilirubiny (u dzieci i młodzieży – często; u dorosłych – niezbyt często) · Zwiększenie aktywności ALT (leczenie ZŻG/ZP, u dzieci i młodzieży) · Zwiększenie aktywności GGT (leczenie ZŻG/ZP, u dzieci i młodzieży) · Krwiomocz (NVAF, leczenie ZŻG/ZP, u dzieci i młodzieży) · Krwotok z pochwy / krwotok w obrębie układu moczowo-płciowego (leczenie ZŻG/ZP u dorosłych) · Krwotok, krwiak · Niedociśnienie (w tym niedociśnienie zabiegowe) (NVAF, u dzieci i młodzieży) · Krwawienie z nosa (NVAF, leczenie ZŻG/ZP u dorosłych) · Krwotok w obrębie oka (NVAF) · Wylew podskórny · Wysypka (leczenie ZŻG/ZP, u dzieci i młodzieży) · Łysienie (NVAF, leczenie ZŻG/ZP, u dzieci i młodzieży) · Krwotok pooperacyjny (u dzieci i młodzieży)
⚪niezbyt czesto
Małopłytkowość (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Nadwrażliwość, obrzęk alergiczny i anafilaksja (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce – rzadko; NVAF – niezbyt często) · Świąd (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok śródmózgowy (leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok w obrębie oka (leczenie ZŻG/ZP, u dzieci i młodzieży) · Niedociśnienie (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, leczenie ZŻG/ZP) · Krwawienie z nosa (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwioplucie (NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z przewodu pokarmowego (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok z żylaków odbytu (NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z jamy ustnej (NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwawe stolce (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z odbytnicy / krwawienie z dziąseł (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększenie aktywności AST, fosfatazy zasadowej, bilirubiny (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Zwiększenie aktywności GGT (NVAF) · Zwiększenie aktywności ALT (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Wysypka (NVAF) · Łysienie (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok do mięśni (leczenie ZŻG/ZP) · Krwiomocz (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok z pochwy / krwotok w obrębie układu moczowo-płciowego (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Krwawienie w miejscu podania leku (leczenie ZŻG/ZP) · Dodatni wynik badania na krew utajoną (leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok pooperacyjny (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok urazowy (NVAF, leczenie ZŻG/ZP)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Nadwrażliwość, obrzęk alergiczny i anafilaksja (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok śródmózgowy (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Krwotok w obrębie oka (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwioplucie (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok w obrębie układu oddechowego (NVAF, leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z odbytnicy / krwawienie z dziąseł (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok do mięśni (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Łysienie (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Rumień wielopostaciowy
⚪czestotliwosc nieznana
Obrzęk naczynioruchowy · Krwotok śródmózgowy (częstość nieznana w zapobieganiu ŻChZZ po protezoplastyce i NVAF) · Krwotok wewnątrzbrzuszny (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Krwotok w obrębie układu oddechowego (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, u dzieci i młodzieży) · Krwotok z żylaków odbytu (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok z jamy ustnej (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok zaotrzewnowy (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Zwiększenie aktywności GGT (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Wysypka (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Rumień wielopostaciowy (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce, NVAF) · Zapalenie naczyń krwionośnych skóry · Krwotok do mięśni (u dzieci i młodzieży) · Nefropatia związana z antykoagulantami · Krwawienie w miejscu podania leku (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Dodatni wynik badania na krew utajoną (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce) · Krwotok urazowy (zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu oraz 51,6 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki są żółte, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 5,9–6,3 mm.
🔬Mechanizm działania
Apiksaban jest silnym, doustnym, odwracalnym i wysoce wybiórczym bezpośrednim inhibitorem miejsca aktywnego czynnika Xa. Hamuje wolny i związany z zakrzepem czynnik Xa oraz aktywność protrombinazy, zapobiegając wytwarzaniu trombiny i powstawaniu zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na agregację płytek krwi.
📈Farmakokinetyka
Bezwzględna dostępność biologiczna wynosi ok. 50% dla dawek do 10 mg; Cmax osiągane po 3–4 godzinach od przyjęcia. Farmakokinetyka liniowa do dawki 10 mg; przy dawkach ≥ 25 mg wchłanianie ograniczone przez rozpuszczalność. Pokarm nie wpływa na AUC ani Cmax. Apiksaban jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i jest substratem P-gp.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Rozkruszone tabletki w zawiesinie (woda, G5W, sok jabłkowy, mus jabłkowy) są stabilne przez maksymalnie 4 godziny.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Lek Apixaban LEK-AM znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 60 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Apixaban LEK-AM
Jak dawkować Apixaban LEK-AM?▾
Dawka początkowa: 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę; pierwszą dawkę należy zażyć 12–24 godziny po zabiegu chirurgicznym. Dawka podtrzymująca: 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę; czas trwania: 32–38 dni (biodro) lub 10–14 dni (kolano). Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Apixaban LEK-AM jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Apixaban LEK-AM nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Apixaban LEK-AM?▾
Apixaban LEK-AM wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, rytonawir), Silne induktory CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec), Inne leki przeciwzakrzepowe (heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna, dalteparyna, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apixaban LEK-AM?▾
Apixaban LEK-AM nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Czynne, istotne klinicznie krwawienie.; Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Apixaban Medical Valley
Apiksaban
2,5 mg, 5 mg·tabletki powlekane
Apixaban Olpha
Apiksaban
2,5 mg, 5 mg·tabletki powlekane
Apixaban Orion
Apiksaban
2,5 mg, 5 mg·tabletki powlekane
Apixaban +pharma
Apiksaban
2,5 mg·tabletka powlekana
Apixaban Ranbaxy
Apiksaban
2,5 mg·tabletka powlekana
Rixacam
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →