Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apixaban +pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apiksaban · Apixaban +pharma 2,5 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Apixaban +pharma
Na co: Apiksaban stosowany jest u dorosłych w zapobieganiu ŻChZZ po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, zapobieganiu udarowi i zatorowości systemowej w NVAF oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom ZŻG i ZP; u dzieci i młodzieży (28 dni – <18 lat, ≥35 kg) w leczeniu ŻChZZ i zapobieganiu nawrotom.
Postać i moc: tabletka powlekana, 2,5 mg, 5 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka u dorosłych: 2,5 mg dwa razy na dobę (profilaktyka ŻChZZ/nawroty) lub 5 mg dwa razy na dobę (NVAF, podtrzymanie po leczeniu ZŻG/ZP), z dawką nasycającą 10 mg dwa razy na dobę przez 7 dni w ostrej fazie ZŻG/ZP.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia – w razie ciężkiego krwawienia natychmiast przerwać leczenie; unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apixaban +pharma
- Substancja czynna (INN)
- Apiksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- B01AF02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Apixaban +pharma
Wskazania: Apiksaban stosowany jest u dorosłych w zapobieganiu ŻChZZ po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, zapobieganiu udarowi i zatorowości systemowej w NVAF oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom ZŻG i ZP; u dzieci i młodzieży (28 dni – <18 lat, ≥35 kg) w leczeniu ŻChZZ i zapobieganiu nawrotom.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka u dorosłych: 2,5 mg dwa razy na dobę (profilaktyka ŻChZZ/nawroty) lub 5 mg dwa razy na dobę (NVAF, podtrzymanie po leczeniu ZŻG/ZP), z dawką nasycającą 10 mg dwa razy na dobę przez 7 dni w ostrej fazie ZŻG/ZP.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko krwawienia – w razie ciężkiego krwawienia natychmiast przerwać leczenie; unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych
- Unikać silnych inhibitorów CYP3A4 i P-gp (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) – dwukrotny wzrost ekspozycji na apiksaban
- Redukcja dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę wymagana u pacjentów z NVAF spełniających co najmniej 2 z 3 kryteriów: wiek ≥80 lat, masa ciała ≤60 kg, kreatynina ≥1,5 mg/dL
Populacje szczególne: W ciąży zaleca się unikanie stosowania (brak danych klinicznych); karmienie piersią – decyzja indywidualna. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku w standardowych wskazaniach; tabletki 2,5 mg nie są odpowiednie dla dzieci <35 kg (stosować inne postacie apiksabanu).
Uwaga kliniczna: Apiksaban nie wymaga monitorowania INR ani rutynowych badań krzepnięcia, jednak należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na CYP3A4/P-gp oraz leków zwiększających ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce stawu biodrowego | Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę; pierwszą dawkę podać 12–24 godziny po zabiegu | 2,5 mg dwa razy na dobę przez 32–38 dni | 5 mg | Czas trwania leczenia: 32–38 dni. |
| Dorośli – zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce stawu kolanowego | Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po planowej operacji protezoplastyki stawu kolanowego | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę; pierwszą dawkę podać 12–24 godziny po zabiegu | 2,5 mg dwa razy na dobę przez 10–14 dni | 5 mg | Czas trwania leczenia: 10–14 dni. |
| Dorośli – zapobieganie udaru i zatorowości systemowej w NVAF | Zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) | 5 mg doustnie dwa razy na dobę | 5 mg dwa razy na dobę (długoterminowo); 2,5 mg dwa razy na dobę przy spełnieniu kryteriów redukcji dawki | 10 mg | Leczenie długoterminowe. Redukcja dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę wymagana przy spełnieniu co najmniej 2 z 3 kryteriów: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dL. |
| Dorośli – leczenie ZŻG i ZP (faza ostra) | Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) | 10 mg doustnie dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni | 5 mg dwa razy na dobę po pierwszych 7 dniach | 20 mg | Krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka. Czas leczenia należy indywidualnie dostosować. |
| Dorośli – zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP | Zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę | 2,5 mg dwa razy na dobę | 5 mg | Stosować po zakończeniu co najmniej 6-miesięcznego leczenia apiksabanem 5 mg dwa razy na dobę lub innym lekiem przeciwzakrzepowym. |
| Dzieci i młodzież (≥ 35 kg) – leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży w wieku 28 dni do < 18 lat | 10 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni (po co najmniej 5 dniach wstępnego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego) | 5 mg dwa razy na dobę od dnia 8. | 20 mg (dni 1–7); 10 mg (od dnia 8.) | Dotyczy dzieci i młodzieży o masie ciała ≥ 35 kg. Dla masy ciała < 35 kg stosować inne dostępne postacie apiksabanu (granulat/granulki). Czas leczenia indywidualnie dostosować. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki w zapobieganiu ŻChZZ po protezoplastyce ani w leczeniu ZŻG, ZP i zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP. |
🕐Jak przyjmować:
Lek przyjmować doustnie niezależnie od posiłku, popijając wodą. W przypadku trudności z połknięciem tabletek można je rozkruszyć i sporządzić zawiesinę w wodzie, 5% roztworze glukozy (G5W), soku jabłkowym lub musie jabłkowym – podać natychmiast. Rozkruszone tabletki są stabilne w tych podłożach przez maksymalnie 4 godziny. Możliwe podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (60 mL wody lub G5W).
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – unikać silnych inhibitorów CYP3A4/P-gp oraz innych leków przeciwzakrzepowych
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, rytonawir) | Jednoczesne stosowanie prowadzi do ok. 2-krotnego zwiększenia AUC apiksabanu – stosowanie niezalecane. | Unikać jednoczesnego stosowania | 🔴Wysokie |
| Silne induktory CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, ziele dziurawca) | Zmniejszenie AUC apiksabanu o ok. 54% – ryzyko zmniejszonej skuteczności; w leczeniu ZŻG i ZP stosowanie niezalecane. | Stosować z ostrożnością; unikać w leczeniu ZŻG i ZP | 🟡Umiarkowane |
| Inne leki przeciwzakrzepowe (heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z powodu znacznie zwiększonego ryzyka krwawienia (z wyjątkiem specyficznych sytuacji zmiany leczenia). | Przeciwwskazane – stosować wyłącznie w wyjątkowych sytuacjach określonych w ChPL | 🔴Wysokie |
| Inhibitory agregacji płytek (ASA, klopidogrel, prasugrel, antagoniści GPIIb/IIIa, dipirydamol) | Zwiększone ryzyko krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu; antagoniści GPIIb/IIIa, dipirydamol, dekstran i sulfinpirazol – stosowanie niezalecane. | Zachować ostrożność; unikać antagonistów GPIIb/IIIa, dipirydamolu, dekstranu i sulfinpirazolu | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ (naproksen i inne) | Naproksen zwiększa AUC apiksabanu 1,5-krotnie i nasila ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność | 🟡Umiarkowane |
| SSRI i SNRI | Zwiększają ryzyko krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu z apiksabanem. | Zachować ostrożność | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem (umiarkowany inhibitor CYP3A4, słaby inhibitor P-gp) | Zwiększenie AUC apiksabanu 1,4-krotnie – nie wymaga modyfikacji dawki. | Nie wymaga modyfikacji dawki; monitorować | 🟢Niskie |
| Klarytromycyna (inhibitor P-gp i silny inhibitor CYP3A4) | Zwiększenie AUC apiksabanu 1,6-krotnie – nie jest silnym inhibitorem obu szlaków jednocześnie w stopniu wymagającym zmiany dawki. | Zachować ostrożność; nie wymaga modyfikacji dawki | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron, flukonazol, chinidyna, werapamil | Umiarkowane zwiększenie stężenia apiksabanu w osoczu – nie wymaga modyfikacji dawki. | Nie wymaga modyfikacji dawki; monitorować | 🟢Niskie |
| Węgiel aktywny | Zmniejsza ekspozycję na apiksaban (stosowany w leczeniu przedawkowania). | Uwzględnić przy leczeniu przedawkowania | 🟡Umiarkowane |
| Atenolol, famotydyna, digoksyna, naproksen (wpływ apiksabanu na inne leki) | Apiksaban nie wywiera istotnego wpływu na farmakokinetykę tych leków. | Brak konieczności modyfikacji dawek tych leków | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie
- ×Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia
- ×Zmiana lub stan chorobowy stanowiący istotny czynnik ryzyka dużego krwawienia: aktywne lub niedawne owrzodzenie przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, operacja mózgu/kręgosłupa/okulistyczna, niedawne krwawienie wewnątrzczaszkowe, żylaki przełyku, wady tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe lub duże nieprawidłowości naczyń w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu
- ×Jednoczesne leczenie innym lekiem przeciwzakrzepowym (z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia, utrzymania drożności cewnika żylnego/tętniczego lub ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków)
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 i P-gp (np. azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) – stosowanie niezalecane
- !Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, ziele dziurawca) – ostrożność, w leczeniu ZŻG/ZP niezalecane
- !Jednoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych, NLPZ, SSRI/SNRI – zwiększone ryzyko krwawienia
- !Pacjenci z NVAF i ostrym zespołem wieńcowym (OZW) i/lub po PCI leczeni jednocześnie lekami przeciwpłytkowymi – ograniczone doświadczenie
- !Nietolerancja laktozy – każda tabletka 2,5 mg zawiera 49 mg laktozy jednowodnej
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️W razie wystąpienia ciężkiego krwawienia należy przerwać podawanie apiksabanu
⚪bardzo czesto
Krwawienie z nosa (u dzieci i młodzieży) · Nieprawidłowy krwotok z pochwy (u dzieci i młodzieży)
⚪czesto
Niedokrwistość · Krwotok/krwiak · Nudności · Stłuczenie · Krwawienie z nosa (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z przewodu pokarmowego (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z odbytnicy/krwawienie z dziąseł (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwiomocz (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok w oku (NVAF) · Nieprawidłowy krwotok z pochwy (leczenie ZŻG/ZP) · Zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (leczenie ZŻG/ZP) · Niedociśnienie tętnicze (NVAF) · Małopłytkowość (leczenie ZŻG/ZP u dzieci i młodzieży) · Nadwrażliwość/obrzęk alergiczny/anafilaksja (u dzieci i młodzieży) · Świąd (u dzieci i młodzieży) · Wysypka (leczenie ZŻG/ZP) · Łysienie (u dzieci i młodzieży) · Krwotok pooperacyjny (u dzieci i młodzieży) · Obecność świeżej krwi w kale (u dzieci i młodzieży) · Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby/zwiększona aktywność AST/ALP/bilirubiny (u dzieci i młodzieży) · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (u dzieci i młodzieży)
⚪niezbyt czesto
Małopłytkowość (zapobieganie ŻChZZ; NVAF) · Nadwrażliwość/obrzęk alergiczny/anafilaksja (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Świąd (zapobieganie ŻChZZ; NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok śródmózgowy (NVAF) · Krwotok w oku (leczenie ZŻG/ZP) · Niedociśnienie tętnicze (zapobieganie ŻChZZ; leczenie ZŻG/ZP) · Krwioplucie (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z przewodu pokarmowego (zapobieganie ŻChZZ) · Krwotok z hemoroidów (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z jamy ustnej (NVAF) · Obecność świeżej krwi w kale (zapobieganie ŻChZZ; NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby/zwiększona aktywność AST/ALP/bilirubiny (zapobieganie ŻChZZ; NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy (zapobieganie ŻChZZ) · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (zapobieganie ŻChZZ; NVAF) · Wysypka (NVAF) · Łysienie (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok do mięśnia (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwiomocz (zapobieganie ŻChZZ) · Nieprawidłowy krwotok z pochwy (zapobieganie ŻChZZ; NVAF) · Krwotok w miejscu podania (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Dodatni wynik badania na krew utajoną (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok pooperacyjny (zapobieganie ŻChZZ; NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok pourazowy (NVAF; leczenie ZŻG/ZP)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Nadwrażliwość/obrzęk alergiczny/anafilaksja (zapobieganie ŻChZZ) · Krwotok śródmózgowy (leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok w oku (zapobieganie ŻChZZ) · Krwioplucie (zapobieganie ŻChZZ) · Krwotok z odbytnicy/krwawienie z dziąseł (zapobieganie ŻChZZ) · Krwotok z dróg oddechowych (NVAF; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok zaotrzewnowy (NVAF) · Łysienie (zapobieganie ŻChZZ) · Krwotok do mięśnia (zapobieganie ŻChZZ)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Rumień wielopostaciowy (NVAF)
⚪czestotliwosc nieznana
Obrzęk naczynioruchowy · Krwotok śródmózgowy (zapobieganie ŻChZZ; u dzieci i młodzieży) · Krwotok śródbrzuszny (zapobieganie ŻChZZ; leczenie ZŻG/ZP) · Krwotok z dróg oddechowych (zapobieganie ŻChZZ; u dzieci i młodzieży) · Krwotok z hemoroidów (zapobieganie ŻChZZ) · Krwotok z jamy ustnej (zapobieganie ŻChZZ; u dzieci i młodzieży) · Krwotok zaotrzewnowy (zapobieganie ŻChZZ; leczenie ZŻG/ZP) · Wysypka (zapobieganie ŻChZZ; u dzieci i młodzieży) · Rumień wielopostaciowy (zapobieganie ŻChZZ; leczenie ZŻG/ZP; u dzieci i młodzieży) · Zapalenie naczyń krwionośnych skóry · Krwotok do mięśnia (u dzieci i młodzieży) · Nefropatia związana z antykoagulantami · Krwotok w miejscu podania (zapobieganie ŻChZZ; u dzieci i młodzieży) · Dodatni wynik badania na krew utajoną (zapobieganie ŻChZZ; u dzieci i młodzieży) · Krwotok pourazowy (zapobieganie ŻChZZ; u dzieci i młodzieży)
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: +pharma arzneimittel GmbH
Lek Apixaban +pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 60 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Apixaban +pharma
Jak dawkować Apixaban +pharma?▾
Dawka początkowa: 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę; pierwszą dawkę podać 12–24 godziny po zabiegu. Dawka podtrzymująca: 2,5 mg dwa razy na dobę przez 32–38 dni. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Apixaban +pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Apixaban +pharma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Apixaban +pharma?▾
Apixaban +pharma wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, rytonawir), Inne leki przeciwzakrzepowe (heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apixaban +pharma?▾
Apixaban +pharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Czynne, istotne klinicznie krwawienie; Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Apixaban Ranbaxy
Apiksaban
2,5 mg·tabletka powlekana
Apixaban Reddy
Apiksaban
2,5 mg, 5 mg·tabletki powlekane
Apixaban Sandoz
Apiksaban
2,5 mg, 5 mg·tabletki powlekane
Apixaban Teva
Apiksaban
2,5 mg, 5 mg·tabletki powlekane
Apixabanum Teva
Apiksaban
2,5 mg, 5 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban LEK-AM
Rywaroksaban
10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →