Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Amgevita

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Adalimumab · Amgevita 20 mg, 40 mg, 80 mg

Najważniejsze informacje: Amgevita

Na co: AMGEVITA jest wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz łuszczycy.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 20 mg, 40 mg, 80 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 40 mg co drugi tydzień.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Amgevita
Substancja czynna (INN)
Adalimumab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Dawka / moc
20 mg, 40 mg, 80 mg
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Kod ATC
L04AB04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Amgevita

Wskazania: AMGEVITA jest wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz łuszczycy.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 40 mg co drugi tydzień.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.
  • Umiarkowana i ciężka niewydolność serca.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko jeśli to konieczne, przenika do mleka matki.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem zakażeń podczas leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliReumatoidalne zapalenie stawów40 mg co drugi tydzień40 mg co drugi tydzieńMożna zwiększyć do 80 mg co drugi tydzień w przypadku braku odpowiedzi.
DorośliZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa40 mg co drugi tydzień40 mg co drugi tydzieńOdpowiedź kliniczna zazwyczaj następuje w ciągu 12 tygodni.
DorośliŁuszczyca80 mg podskórnie jako dawka początkowa40 mg co drugi tydzieńNależy rozważyć kontynuację leczenia po 16 tygodniach.
🕐Jak przyjmować:

Pacjenci mogą sami wstrzykiwać po przeszkoleniu.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
metotreksatZmniejsza tworzenie przeciwciał, zwiększa skuteczność.Zaleca się stosowanie w skojarzeniu.
🟡Umiarkowane
anakinraNie zaleca się skojarzonego stosowania.Ostrożność.
🔴Wysokie
abataceptNie zaleca się skojarzonego stosowania.Ostrożność.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
  • ×Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.
  • ×Umiarkowana i ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia, w tym gruźlica.
  • !Zaburzenia czynności płuc.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

zakażenia dróg oddechowych

czesto

odczyny w miejscu wstrzyknięcia · bóle głowy · bóle mięśniowo-szkieletowe

czestotliwosc nieznana

ciężkie zakażenia · reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B · nowotwory złośliwe

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda ampułko-strzykawka zawiera 20 mg lub 40 mg adalimumabu w 0,4 ml lub 0,8 ml roztworu.

🔬Mechanizm działania

Adalimumab wiąże się z TNF-α, neutralizując jego działanie.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie w surowicy występuje po około 5 dniach, okres półtrwania wynosi około 2 tygodnie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Amgen Europe B.V.

Lek AMGEVITA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 amp.-strzyk. 0,2 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Amgevita

Jak dawkować Amgevita?
Dawka początkowa: 40 mg co drugi tydzień. Dawka podtrzymująca: 40 mg co drugi tydzień
Czy Amgevita jest refundowany przez NFZ?
Nie, Amgevita nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Amgevita?
Amgevita wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: anakinra, abatacept. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Amgevita?
Amgevita nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.; Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.; Umiarkowana i ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →