Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Amsparity
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Adalimumab · Amsparity 20mg, 40 mg, 40 mg/0,8 ml
Najważniejsze informacje: Amsparity
Na co: Amsparity jest wskazany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 20mg, 40 mg, 40 mg/0,8 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów wynosi 20mg lub 40mg co drugi tydzień w zależności od masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Amsparity
- Substancja czynna (INN)
- Adalimumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 20mg, 40 mg, 40 mg/0,8 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- L04AB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Amsparity
Wskazania: Amsparity jest wskazany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów wynosi 20mg lub 40mg co drugi tydzień w zależności od masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z czynnym zakażeniem.
- Monitorować pacjentów pod kątem reakcji alergicznych.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonych specjalistów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów) | 20mg co drugi tydzień dla pacjentów 10kg do <30kg; 40mg co drugi tydzień dla pacjentów ≥30kg | — | — | Nie badano stosowania u pacjentów poniżej 2 lat. |
| Dzieci i młodzież (zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych) | 20mg co drugi tydzień dla pacjentów 15kg do <30kg; 40mg co drugi tydzień dla pacjentów ≥30kg | — | — | Nie badano stosowania u pacjentów poniżej 6 lat. |
| Dzieci i młodzież (łuszczyca zwyczajna) | 20mg jako dawka początkowa, następnie 20mg co drugi tydzień dla pacjentów 15kg do <30kg; 40mg jako dawka początkowa, następnie 40mg co drugi tydzień dla pacjentów ≥30kg | — | — | Nie badano stosowania u pacjentów poniżej 4 lat. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt Amsparity podaje się we wstrzyknięciu podskórnym co drugi tydzień.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Zmniejsza tworzenie przeciwciał, gdy stosowany razem z adalimumabem. | Zaleca się stosowanie w skojarzeniu. | 🟡Umiarkowane |
| anakinra | Nie zaleca się równoczesnego stosowania z adalimumabem. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
| abatacept | Nie zaleca się równoczesnego stosowania z adalimumabem. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.
- ×Umiarkowana i ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności płuc.
- !Pacjenci z historią zakażeń.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️Ciężkie zakażenia
⚪bardzo czesto
Zakażenia dróg oddechowych
⚪czesto
Zakażenia układowe · Odczyny w miejscu wstrzyknięcia · Bóle głowy · Bóle mięśniowo-szkieletowe
⚪czestotliwosc nieznana
Ciężkie zaburzenia hematologiczne · Neurologiczne i autoimmunologiczne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka 0,4ml zawiera 20mg adalimumabu oraz 0,08mg polisorbatu 80.
🔬Mechanizm działania
Adalimumab wiąże się z TNFα, neutralizując jego działanie.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie po podaniu podskórnym, z minimalnym stężeniem w surowicy wynoszącym 5,6±5,6μg/ml.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Amsparity
Jak dawkować Amsparity?▾
Dawka początkowa: 20mg co drugi tydzień dla pacjentów 10kg do <30kg; 40mg co drugi tydzień dla pacjentów ≥30kg
Jakie są główne interakcje lekowe Amsparity?▾
Amsparity wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: anakinra, abatacept. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Amsparity?▾
Amsparity nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.; Umiarkowana i ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Enbrel
Etanercept
25 mg, 50 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Enbrel
Etanercept
25 mg, 50 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Enbrel
Etanercept
25 mg, 50 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Enbrel
Etanercept
25 mg, 50 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Enbrel
Etanercept
25 mg, 50 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Benepali
Etanercept
25 mg, 50 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →