Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Afstyla
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lonoctocog alfa · Afstyla 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m.
Najważniejsze informacje: Afstyla
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Afstyla
- Substancja czynna (INN)
- Lonoctocog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Afstyla
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Reakcje alergiczne mogą wystąpić.
- Monitorowanie poziomu czynnika VIII jest kluczowe.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią typu A | 50 j.m./kg | dawkowanie zależne od poziomu czynnika VIII | — | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią typu A | 50 j.m./kg | dawkowanie zależne od poziomu czynnika VIII | — | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
Podawanie leku musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Stwierdzone reakcje alergiczne na białka chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera rekombinowany, pojedynczy łańcuch ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rVIII-SingleChain).
🔬Mechanizm działania
AFSTYLA zastępuje brakujący czynnik krzepnięcia VIII potrzebny do skutecznej hemostazy.
📈Farmakokinetyka
Profil farmakokinetyczny produktu był mierzony u pacjentów z ciężką hemofilią A po podaniu dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C –8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: CSL Behring GmbH
Lek Afstyla znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Afstyla
Jak dawkować Afstyla?▾
Czy Afstyla jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Afstyla?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →