Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Afstyla
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lonoctocog alfa · Afstyla 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m.
Najważniejsze informacje: Afstyla
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Afstyla
- Substancja czynna (INN)
- Lonoctocog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Afstyla
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Reakcje alergiczne mogą wystąpić.
- Monitorowanie poziomu czynnika VIII jest kluczowe.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią typu A | 50 j.m./kg | dawkowanie zależne od poziomu czynnika VIII | — | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią typu A | 50 j.m./kg | dawkowanie zależne od poziomu czynnika VIII | — | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
Podawanie leku musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Stwierdzone reakcje alergiczne na białka chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera rekombinowany, pojedynczy łańcuch ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rVIII-SingleChain).
🔬Mechanizm działania
AFSTYLA zastępuje brakujący czynnik krzepnięcia VIII potrzebny do skutecznej hemostazy.
📈Farmakokinetyka
Profil farmakokinetyczny produktu był mierzony u pacjentów z ciężką hemofilią A po podaniu dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C –8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: CSL Behring GmbH
Lek Afstyla znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Afstyla
Jak dawkować Afstyla?▾
Czy Afstyla jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Afstyla?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Octanate
Czynnik krzepnięcia VIII
Octanate
Czynnik krzepnięcia VIII
Octanine F
Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
Octanine F
Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →