Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ziihera

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Zanidatamab · Ziihera 300 mg

Najważniejsze informacje: Ziihera

Na co: Ziihera jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER2 dodatnim rakiem dróg żółciowych.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 300 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 20 mg/kg mc. co 14 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Zanidatamab może wywierać szkodliwe działanie na płód.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ziihera
Substancja czynna (INN)
Zanidatamab
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
300 mg
Podmiot odpowiedzialny
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
Kod ATC
L01FD

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ziihera

Wskazania: Ziihera jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER2 dodatnim rakiem dróg żółciowych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 20 mg/kg mc. co 14 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zanidatamab może wywierać szkodliwe działanie na płód.
  • Należy ocenić czynność lewej komory przed rozpoczęciem leczenia.
  • Zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
Populacje szczególne: Ciąża jest przeciwwskazana, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować antykoncepcję przez cztery miesiące po leczeniu.
Uwaga kliniczna: Zaleca się premedykację przed każdym wlewem, aby zminimalizować ryzyko reakcji związanych z wlewem.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNieresekcyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy HER2 dodatni rak dróg żółciowych20 mg/kg mc.20 mg/kg mc. co 14 dniPodawany we wlewie dożylnym.
🕐Jak przyjmować:

Premedykacja powinna być podawana 30 do 60 minut przed każdym wlewem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

biegunka · zmęczenie · niedokrwistość · wysypka

czesto

zmniejszona frakcja wyrzutowa

niezbyt czesto

zapalenie płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka proszku zawiera 300 mg zanidatamabu.

🔬Mechanizm działania

Zanidatamab to bispecyficzne przeciwciało, które wiąże domeny pozakomórkowe HER2.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka zanidatamabu jest nieliniowa, z szybszym klirensem przy mniejszych dawkach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Ziihera

Jak dawkować Ziihera?
Dawka początkowa: 20 mg/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 20 mg/kg mc. co 14 dni
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ziihera?
Ziihera nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →