Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ontruzant

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Trastuzumab · Ontruzant 150 mg, 420 mg

Najważniejsze informacje: Ontruzant

Na co: Ontruzant jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 150 mg, 420 mg
Dawkowanie: Zalecana początkowa dawka nasycająca wynosi 8 mg/kg masy ciała, a dawka podtrzymująca 6 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Zwiększone ryzyko zaburzeń czynności serca.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ontruzant
Substancja czynna (INN)
Trastuzumab
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji
Dawka / moc
150 mg, 420 mg
Podmiot odpowiedzialny
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC
L01FD01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ontruzant

Wskazania: Ontruzant jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana początkowa dawka nasycająca wynosi 8 mg/kg masy ciała, a dawka podtrzymująca 6 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko zaburzeń czynności serca.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężka duszność spoczynkowa.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży nie powinny stosować trastuzumabu. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez 7 miesięcy po ostatniej dawce.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczony personel medyczny.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliRak piersi z przerzutami8 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 4 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy)6 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 2 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy)Leczenie powinno być rozpoczynane przez doświadczonego lekarza.
🕐Jak przyjmować:

Podawać wyłącznie we wlewie dożylnym.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężka duszność spoczynkowa z powodu powikłań związanych z zaawansowaną chorobą nowotworową.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje związane z wlewem.

bardzo czesto

Zaburzenia czynności serca · Zakażenia · Neutropenia · Niedokrwistość · Zmniejszenie masy ciała

czesto

Reakcje anafilaktyczne · Zakażenia górnych dróg oddechowych · Bóle głowy · Lęk

niezbyt czesto

Głuchota · Wysięk osierdziowy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Wstrząs anafilaktyczny

czestotliwosc nieznana

Progresja nowotworu złośliwego

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka zawiera 150 mg trastuzumabu.

🔬Mechanizm działania

Trastuzumab łączy się wybiórczo z receptorem HER2.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka trastuzumabu jest nieliniowa, z różnym klirensem w zależności od stężenia.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Samsung Bioepis NL B.V.

Lek Ontruzant znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 150 mg proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Ontruzant

Jak dawkować Ontruzant?
Dawka początkowa: 8 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 4 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy). Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 2 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy)
Czy Ontruzant jest refundowany przez NFZ?
Nie, Ontruzant nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ontruzant?
Ontruzant nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka duszność spoczynkowa z powodu powikłań związanych z zaawansowaną chorobą nowotworową.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →