Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ogivri

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Trastuzumab · Ogivri 150 mg, 420 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ogivri
Substancja czynna (INN)
Trastuzumab
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
150 mg, 420 mg
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC
L01FD01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ogivri

Wskazania: Ogivri jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana początkowa dawka nasycająca to 8 mg/kg masy ciała, a dawka podtrzymująca to 6 mg/kg masy ciała co trzy tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko zaburzeń czynności serca.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężka duszność spoczynkowa.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczony personel medyczny.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliRak piersi z przerzutami8 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 4 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy)6 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 2 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy)Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu chemioterapii.
🕐Jak przyjmować:

Podawać wyłącznie we wlewie dożylnym.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężka duszność spoczynkowa z powodu powikłań związanych z zaawansowaną chorobą nowotworową.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje związane z podaniem wlewu.

bardzo czesto

Zaburzenia czynności serca · Zakażenia · Neutropenia

czesto

Reakcje anafilaktyczne · Niedokrwistość · Zaburzenia psychiczne

niezbyt czesto

Zaburzenia układu nerwowego

czestotliwosc nieznana

Progresja nowotworu złośliwego

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka zawiera 150 mg lub 420 mg trastuzumabu.

🔬Mechanizm działania

Trastuzumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG1 skierowanym przeciwko receptorowi HER2.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetykę oceniano w modelu populacyjnej analizy farmakokinetycznej z danymi od 1582 pacjentów.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
OgivriREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.86.a
bezpłatny
C.86.b
bezpłatny
C.86.c
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 1035.10 zł

Najczęstsze pytania o Ogivri

Jak dawkować Ogivri?
Dawka początkowa: 8 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 4 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy). Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy), 2 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy)
Czy Ogivri jest refundowany przez NFZ?
Tak, Ogivri jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ogivri?
Ogivri nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka duszność spoczynkowa z powodu powikłań związanych z zaawansowaną chorobą nowotworową.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.