Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zebinix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Octan eslikarbazepiny · Zebinix 50 mg/ml, 200 mg
Najważniejsze informacje: Zebinix
Na co: Zebinix jest wskazany w leczeniu częściowych napadów padaczkowych u dorosłych oraz jako lek uzupełniający u dzieci powyżej 6 lat.
Postać i moc: tabletka, 50 mg/ml, 200 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 400 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 1200 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Możliwość myśli samobójczych u pacjentów.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zebinix
- Substancja czynna (INN)
- Octan eslikarbazepiny
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 50 mg/ml, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- BIAL - Portela & Ca. SA
- Kod ATC
- N03AF04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Zebinix
Wskazania: Zebinix jest wskazany w leczeniu częściowych napadów padaczkowych u dorosłych oraz jako lek uzupełniający u dzieci powyżej 6 lat.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 400 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 1200 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Możliwość myśli samobójczych u pacjentów.
- Zaleca się stopniowe odstawianie leku.
- Reakcje skórne mogą wystąpić u pacjentów.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych, szczególnie w początkowych tygodniach leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 400 mg raz na dobę | 800 mg raz na dobę | 1200 mg raz na dobę | Dawkę można zwiększać na podstawie indywidualnej reakcji. |
| Dzieci powyżej 6 lat | 10 mg/kg/dobę raz na dobę | do 30 mg/kg/dobę | 1200 mg raz na dobę | Dawkę należy zwiększać co tydzień lub co dwa tygodnie. |
| Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki, jeśli nie występuje zaburzenie czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności nerek | 200 mg raz na dobę lub 400 mg co drugi dzień (CL 30-60 ml/min) | 400 mg raz na dobę (CL 30-60 ml/min) | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CL <30 ml/min). |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne, można przyjmować z posiłkiem lub oddzielnie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Karbamazepina | Może zmniejszać narażenie na eslikarbazepinę. | Zwiększenie dawki może być konieczne. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zwiększać narażenie na fenytoinę. | Zwiększenie dawki eslikarbazepiny i zmniejszenie dawki fenytoiny może być konieczne. | 🟡Umiarkowane |
| Lamotrygina | Możliwe interakcje farmakokinetyczne. | Nie jest konieczna zmiana dawki. | 🟢Niskie |
| Topiramat | Nie wykazuje znaczących zmian narażenia na eslikarbazepinę. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| Symwastatyna | Może wymagać zwiększenia dawki. | Monitorować i dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne karboksamidu.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS)
⚪bardzo czesto
Zawroty głowy · Senność · Ból głowy · Nudności
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 200 mg octanu eslikarbazepiny.
🔬Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania nie jest znany, ale stabilizuje nieaktywny stan kanałów sodowych.
📈Farmakokinetyka
Octan eslikarbazepiny jest w dużym stopniu przekształcany w eslikarbazepinę, z dużą biodostępnością.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Zebinix
Jak dawkować Zebinix?▾
Dawka początkowa: 400 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 800 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg raz na dobę
Jakie są główne interakcje lekowe Zebinix?▾
Zebinix może wchodzić w interakcje z 5 innymi lekami, m.in.: Karbamazepina, Fenytoina, Lamotrygina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zebinix?▾
Zebinix nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne karboksamidu.; Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Amizepin
Karbamazepina
200 mg·tabletki
Neurotop
Karbamazepina
300 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tegretol
Karbamazepina
20 mg/ml·zawiesina doustna
Tegretol CR
Karbamazepina
400 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Finlepsin
Karbamazepina
200 mg·tabletki
Finlepsin
Karbamazepina
200 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →