Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zavedos
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Idarubicyna chlorowodorek · Zavedos 1 mg/ml, 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Zavedos
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zavedos
- Substancja czynna (INN)
- Idarubicyna chlorowodorek
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1 mg/ml, 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- L01DB06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Zavedos
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Kardiotoksyczność.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ostra białaczka nielimfoblastyczna (ANLL) | 12 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 3 dni | 8 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 5 dni | — | Dawkę oblicza się na podstawie całkowitej powierzchni ciała pacjenta. |
| Dzieci | Ostra białaczka szpikowa (AML) | 10–12 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 3 dni | — | — | Dawkę należy dostosować do protokołów leczenia. |
| Dorośli | Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) | 12 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 3 dni | — | — | Dawkę należy dostosować do protokołów leczenia. |
| Dzieci | Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) | 10 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 3 dni | — | — | Dawkę należy dostosować do protokołów leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niewydolność wątroby/nerek | — | — | — | Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z poziomem bilirubiny i/lub kreatyniny przekraczającym 2 mg%. |
Zavedos należy podawać wyłącznie dożylnie, wlew przez 5 do 10 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne antracykliny | Może prowadzić do nasilenia mielosupresji. | Monitorować czynność szpiku kostnego. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory kanału wapniowego | Wymaga monitorowania czynności serca. | Monitorować czynność serca. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne produkty przeciwzakrzepowe | Zaleca się zwiększenie częstości kontrolowania wskaźnika INR. | Kontrolować INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Ciężka kardiomiopatia.
- ×Ciężka niewydolność mięśnia sercowego.
- ×Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Utrzymująca się supresja szpiku kostnego.
- ×Leczenie maksymalną kumulacyjną dawką idarubicyny.
- ×Okres karmienia piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 5 mg lub 10 mg idarubicyny chlorowodorku oraz laktozę jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Idarubicyna wbudowuje się w DNA, hamując syntezę kwasów nukleinowych.
📈Farmakokinetyka
Po dożylnym podaniu okres półtrwania wynosi 13,9 ± 5,9 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, po rozpuszczeniu w 2-8°C przez 24 godziny.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Lek Zavedos znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Zavedos
Jak dawkować Zavedos?▾
Czy Zavedos jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zavedos?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zavedos?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxorubicin-Ebewe
Doksorubicyna
Adriblastina
Doksorubicyna chlorowodorek
Caelyx
Doksorubicyna
Myocet liposomal
Doksorubicyna
Doxorubicinum Accord
Doksorubicyna chlorowodorek
Zolsketil
Chlorowodorek doksorubicyny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →