Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Yuvanci
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Macytentan i tadalafil · Yuvanci 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10mg/20mg, 10mg/40mg
Najważniejsze informacje: Yuvanci
Na co: Yuvanci jest wskazany w terapii zastępczej do długoterminowego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych pacjentów.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10mg/20mg, 10mg/40mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka 10mg/40mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Yuvanci
- Substancja czynna (INN)
- Macytentan i tadalafil
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10mg/20mg, 10mg/40mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- C02KX54
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Yuvanci
Wskazania: Yuvanci jest wskazany w terapii zastępczej do długoterminowego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka 10mg/40mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Unikać jednoczesnego stosowania z azotanami.
Populacje szczególne: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób starszych, ale jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu PAH.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Terapia zastępcza do długoterminowego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego | 1 tabletka 10mg/40mg raz na dobę lub 1 tabletka 10mg/20mg raz na dobę w zależności od dotychczasowego leczenia | 1 tabletka 10mg/40mg raz na dobę | 10mg/40mg | Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów poddawanych dializom lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa stosowania. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność Yuvanci. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol) | Mogą zwiększać ekspozycję na macytentan i tadalafil. | Nie zaleca się łączenia. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. flukonazol) | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie niedociśnienie.
- ×Jednoczesne stosowanie z azotanami.
- ×Pacjenci z nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby (klasa A lub B wg Child-Pugh).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
niedokrwistość/spadek stężenia hemoglobiny · obrzęk/zatrzymanie płynów · ból głowy
⚪czesto
zapalenie oskrzeli · grypa · zakażenie układu moczowego · zakażenie górnych dróg oddechowych · zapalenie gardła
⚪niezbyt czesto
migrena · drgawki
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
niedociśnienie · kołatanie serca
⚪czestotliwosc nieznana
niewyraźne widzenie · nagła utrata słuchu
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10mg macytentanu i 20mg lub 40mg tadalafilu.
🔬Mechanizm działania
Macytentan jest antagonistą receptora endoteliny, a tadalafil jest inhibitorem fosfodiesterazy 5.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność macytentanu i tadalafilu jest porównywalna z ich podawaniem osobno.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Najczęstsze pytania o Yuvanci
Jak dawkować Yuvanci?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka 10mg/40mg raz na dobę lub 1 tabletka 10mg/20mg raz na dobę w zależności od dotychczasowego leczenia. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 10mg/40mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10mg/40mg
Jakie są główne interakcje lekowe Yuvanci?▾
Yuvanci wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Yuvanci?▾
Yuvanci nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
45 mg, 60 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Winrevair
Sotatercept
45 mg, 60 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Tracleer
Bozentan
32 mg, 62,5mg, 125mg·tabletki powlekane
Bopaho
Bozentan
62,5 mg, 125 mg·tabletki powlekane
Tracleer
Bozentan
32 mg, 62,5mg, 125mg·tabletki powlekane
Stayveer
Bozentan
62,5 mg, 62,5mg, 125 mg, 125mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →