🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xyrem
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Hydroksymaślan sodu · Xyrem 500 mg/ml
Najważniejsze informacje: Xyrem
Na co: Leczenie narkolepsji z katapleksją u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci od 7 lat.
Postać i moc: roztwór doustny, 500 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 4,5 g/dobę, maksymalna 9 g/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Może wywoływać depresję oddechową.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xyrem
- Substancja czynna (INN)
- Hydroksymaślan sodu
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 500 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Kod ATC
- N07XX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Xyrem
Wskazania: Leczenie narkolepsji z katapleksją u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci od 7 lat.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 4,5 g/dobę, maksymalna 9 g/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Może wywoływać depresję oddechową.
- Nie stosować z alkoholem ani lekami hamującymi OUN.
- Zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Populacje szczególne: Stosowanie nie jest zalecane w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów depresji oddechowej.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie narkolepsji z katapleksją | 4,5 g/dobę (2,25 g/dawkę) | do 9 g/dobę (4,5 g/dawkę) | 9 g/dobę | Dawkę należy zwiększać co 1-2 tygodnie. |
| Dzieci i młodzież (od 7 lat) | Leczenie narkolepsji z katapleksją | ≤ 1 g/dobę (15 kg - <20 kg) | ≤ 0,5 g/dobę/tydzień (15 kg - <20 kg) | 9 g/dobę | Dawkowanie zależy od masy ciała. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | zmniejszyć o połowę | — | — | Monitorować objawy zaburzeń funkcji motorycznych. |
| Zaburzenia czynności wątroby | zmniejszyć o połowę | — | — | Uważnie obserwować reakcję na zwiększanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Rozważyć ograniczenie spożycia sodu. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Alkohol | Może nasilić hamujące działanie na OUN. | Unikać spożywania alkoholu. | 🔴Wysokie |
| Leki uspokajające | Nie stosować równocześnie z innymi substancjami hamującymi OUN. | Ostrzec pacjentów. | 🔴Wysokie |
| Kwas walproinowy | Zaleca się zmniejszenie dawki hydroksymaślanu sodu o 20%. | Monitorować odpowiedź na leczenie. | 🟡Umiarkowane |
| Tramadol | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować objawy depresji OUN. | 🟡Umiarkowane |
| Benzodiazepiny | Może zwiększać ryzyko depresji oddechowej. | Stosować ostrożnie. | 🔴Wysokie |
| Modafinil | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Ibuprofen | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Diklofenak | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Pacjenci z dużą depresją.
- ×Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy semialdehydu bursztynowego.
- ×Pacjenci leczeni opioidami lub barbituranami.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z chorobami układu oddechowego.
- !Pacjenci z BMI ≥ 40 kg/m2.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️Depresja oddechowa
⚪bardzo czesto
Zawroty głowy · Ból głowy
⚪czesto
Nudności · Dusznica · Chrapanie
⚪niezbyt czesto
Próby samobójcze · Psychoza
⚪czestotliwosc nieznana
Myśli samobójcze · Drgawki · Uczucie dławienia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 500 mg hydroksymaślanu sodu.
🔬Mechanizm działania
Działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, redukując nadmierną senność i katapleksję.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłania się po podaniu doustnym, biodostępność wynosi około 88%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: UCB Pharma S.A.
Lek Xyrem znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Xyrem
Jak dawkować Xyrem?▾
Dawka początkowa: 4,5 g/dobę (2,25 g/dawkę). Dawka podtrzymująca: do 9 g/dobę (4,5 g/dawkę). Maksymalna dawka dobowa: 9 g/dobę
Czy Xyrem jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Xyrem nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Xyrem?▾
Xyrem wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Alkohol, Leki uspokajające, Benzodiazepiny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xyrem?▾
Xyrem nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Pacjenci z dużą depresją.; Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy semialdehydu bursztynowego. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →