Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tegsedi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Inotersen · Tegsedi 284 mg
Najważniejsze informacje: Tegsedi
Na co: Tegsedi jest wskazany do leczenia polineuropatii w stadium 1 lub 2 u dorosłych z dziedziczną amyloidozą transtyretynową.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 284 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 284 mg inotersenu podawana raz w tygodniu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 13 interakcji
Uwaga: Małopłytkowość może wystąpić podczas leczenia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tegsedi
- Substancja czynna (INN)
- Inotersen
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 284 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
- Kod ATC
- N07XX15
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tegsedi
Wskazania: Tegsedi jest wskazany do leczenia polineuropatii w stadium 1 lub 2 u dorosłych z dziedziczną amyloidozą transtyretynową.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 284 mg inotersenu podawana raz w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Małopłytkowość może wystąpić podczas leczenia.
- Należy kontrolować liczbę płytek krwi co 2 tygodnie.
- Ostrożność u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być pouczeni o objawach nietypowego krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie polineuropatii w stadium 1 lub stadium 2 u dorosłych z dziedziczną amyloidozą transtyretynową (hATTR) | 284 mg | 284 mg raz w tygodniu | 284 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od liczby płytek krwi. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 284 mg | 284 mg raz w tygodniu | 284 mg | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku 65 lat lub powyżej. |
| Niewydolność nerek | 284 mg | 284 mg raz w tygodniu | 284 mg | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
🕐Jak przyjmować:
Podawanie podskórne.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| kwas acetylosalicylowy | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klopidogrel | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| heparyna | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| heparyna drobnocząsteczkowa | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| rywaroksaban | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| apiksaban | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| dabigatran | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| sulfonamidy | Może zaburzać czynność nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| antagoniści aldosteronu | Może zaburzać czynność nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| anilidy | Może zaburzać czynność nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| naturalne alkaloidy opium | Może zaburzać czynność nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| opioidy | Może zaburzać czynność nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Liczba płytek krwi < 100 x 109/l przed rozpoczęciem leczenia.
- ×Wskaźnik stężenia białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥ 113 mg/mmol (1 g/g) przed rozpoczęciem leczenia.
- ×Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 45 ml/min/1,73m2.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe.
- !Ostrożność u pacjentów z historią masywnych krwotoków.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️objawy nietypowego lub wydłużonego krwawienia (np. wybroczyny, krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł)
⚪bardzo czesto
reakcje w miejscu wstrzyknięcia
⚪czesto
nudności · ból głowy · gorączka · obrzęk obwodowy · dreszcze · wymioty · niedokrwistość · małopłytkowość · zmniejszona liczba płytek krwi
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr zawiera 189 mg inotersenu (w postaci inotersenu sodu).
🔬Mechanizm działania
Inotersen to antysensowny oligonukleotyd, który hamuje wydzielanie ludzkiej transtyretyny (TTR).
📈Farmakokinetyka
Inotersen jest szybko wchłaniany po podaniu podskórnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2-4 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
Lek Tegsedi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Tegsedi
Jak dawkować Tegsedi?▾
Dawka początkowa: 284 mg. Dawka podtrzymująca: 284 mg raz w tygodniu. Maksymalna dawka dobowa: 284 mg
Czy Tegsedi jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Tegsedi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Tegsedi?▾
Tegsedi może wchodzić w interakcje z 13 innymi lekami, m.in.: kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, warfaryna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tegsedi?▾
Tegsedi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Liczba płytek krwi < 100 x 109/l przed rozpoczęciem leczenia.; Wskaźnik stężenia białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥ 113 mg/mmol (1 g/g) przed rozpoczęciem leczenia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →