🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sodium oxybate Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sód hydroksymaślanu · Sodium oxybate Accord 500 mg/ml
Najważniejsze informacje: Sodium oxybate Accord
Na co: Leczenie narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów.
Postać i moc: roztwór doustny, 500 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 4,5 g/dobę, maksymalna 9 g/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Możliwość depresji oddechowej.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sodium oxybate Accord
- Substancja czynna (INN)
- Sód hydroksymaślanu
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 500 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N07XX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Sodium oxybate Accord
Wskazania: Leczenie narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 4,5 g/dobę, maksymalna 9 g/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Możliwość depresji oddechowej.
- Unikać jednoczesnego stosowania z alkoholem i benzodiazepinami.
- Monitorować pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów. | 4,5 g/dobę (2,25 g/dawkę) | do 9 g/dobę (4,5 g/dawkę) | 9 g/dobę | Dawkę należy zwiększać co 1-2 tygodnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 4,5 g/dobę (2,25 g/dawkę) | do 9 g/dobę (4,5 g/dawkę) | 9 g/dobę | Należy uważnie monitorować objawy zaburzeń funkcji motorycznych i poznawczych. |
| Niewydolność wątroby | 2,25 g/dobę (1,125 g/dawkę) | do 9 g/dobę (4,5 g/dawkę) | 9 g/dobę | Dawkę początkową należy zmniejszyć o połowę. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy rozważyć ograniczenie spożycia sodu. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne, przed snem i po 2,5 do 4 godzinach.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alkohol | Może nasilić hamujące działanie na OUN. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| benzodiazepiny | Zwiększone ryzyko depresji oddechowej. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| opioidy | Zwiększone ryzyko depresji oddechowej. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lorazepam | Obserwowano wzmożoną senność po jednoczesnym podaniu. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| zolpidem | Interakcje farmakodynamiczne nie były oceniane. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| tramadol | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| leki przeciwdepresyjne | Nie można wykluczyć addytywnego działania. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| modafinil | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| omeprazol | Nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę. | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania. | 🟢Niskie |
| ibuprofen | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| diklofenak | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| kwas walproinowy | Potencjalne ryzyko interakcji. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Pacjenci z dużą depresją.
- ×Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy semialdehydu bursztynowego.
- ×Pacjenci leczeni opioidami lub barbituranami.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z chorobami układu oddechowego.
- !Pacjenci z BMI ≥ 40 kg/m2.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️depresja oddechowa
- ⚠️próby samobójcze
⚪bardzo czesto
zawroty głowy · nudności · bóle głowy
⚪czesto
depresja · katapleksja · niepokój · senność · wymioty
⚪niezbyt czesto
próby samobójcze · psychoza · omamy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
drgawki
⚪czestotliwosc nieznana
myśli samobójcze · agresja · depresja oddechowa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml roztworu zawiera 500 mg sodu hydroksymaślanu oraz około 91 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając nadmierną senność i katapleksję.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłania się po podaniu doustnym, biodostępność wynosi około 88%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Sodium oxybate Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sodium oxybate Accord
Jak dawkować Sodium oxybate Accord?▾
Dawka początkowa: 4,5 g/dobę (2,25 g/dawkę). Dawka podtrzymująca: do 9 g/dobę (4,5 g/dawkę). Maksymalna dawka dobowa: 9 g/dobę
Czy Sodium oxybate Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sodium oxybate Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sodium oxybate Accord?▾
Sodium oxybate Accord wykazuje 12 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkohol, benzodiazepiny, opioidy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sodium oxybate Accord?▾
Sodium oxybate Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Pacjenci z dużą depresją.; Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy semialdehydu bursztynowego. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →