🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xoterna Breezhaler

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Indakaterol, glikopironium · Xoterna Breezhaler (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy

Najważniejsze informacje: Xoterna Breezhaler

Na co: Xoterna Breezhaler jest wskazany do podtrzymującego leczenia rozszerzającego oskrzela w POChP.

Postać i moc: proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy

Dawkowanie: Zalecana dawka to inhalacja jednej kapsułki raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nie stosować w astmie.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Xoterna Breezhaler
Substancja czynna (INN): Indakaterol, glikopironium
Postać: Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Dawka / moc: (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited
Kod ATC: R03AL04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Xoterna Breezhaler

Wskazania: Xoterna Breezhaler jest wskazany do podtrzymującego leczenia rozszerzającego oskrzela w POChP.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to inhalacja jednej kapsułki raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować w astmie.
Nie stosować jednocześnie z innymi agonistami receptorów beta.
Zgłaszać objawy nadwrażliwości.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko. Ostrożność w niewydolności nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Nie stosować u dzieci i młodzieży.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Podtrzymujące leczenie rozszerzające oskrzela w POChP	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	1 kapsułka	Należy stosować o tej samej porze każdego dnia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	1 kapsułka	Można stosować w zalecanej dawce.
Niewydolność nerek	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	1 kapsułka	Stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach.
Niewydolność wątroby	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę	1 kapsułka	Stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie jest wskazane stosowanie.

🕐Jak przyjmować:

Wyłącznie do podawania wziewnego. Nie wolno połykać kapsułek.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
leki blokujące receptory beta-adrenergiczne	Mogą osłabiać działanie agonistów receptorów beta-adrenergicznych.	Nie stosować jednocześnie.	🔴Wysokie
leki przeciwcholinergiczne	Nie badano interakcji z innymi produktami przeciwcholinergicznymi.	Nie jest zalecane.	🟡Umiarkowane
sympatykomimetyki	Mogą nasilać działania niepożądane związane z indakaterolem.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować ostrożnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy)

⚪bardzo czesto

zakażenie górnych dróg oddechowych

⚪czesto

zapalenie nosogardzieli · kaszel · bóle głowy

⚪niezbyt czesto

nadwrażliwość · zawroty głowy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 143 mikrogramy indakaterolu maleinianu i 63 mikrogramy glikopironiowego bromku.

🔬Mechanizm działania

Indakaterol i glikopironium działają synergistycznie na różne receptory, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich.

📈Farmakokinetyka

Czas do maksymalnego stężenia indakaterolu wynosi około 15 minut, a glikopironium 5 minut po inhalacji.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, przechowywać w oryginalnym blistrze.

Najczęstsze pytania o Xoterna Breezhaler

Jak dawkować Xoterna Breezhaler?▾

Dawka początkowa: inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę. Dawka podtrzymująca: inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka

Jakie są główne interakcje lekowe Xoterna Breezhaler?▾

Xoterna Breezhaler wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xoterna Breezhaler?▾

Xoterna Breezhaler nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Atrodil Combo

Fenoterol, ipratropium

(0,5 mg + 0,25 mg)/ml, 0,5 mg + 0,25 mg/ml, 25 mg/ml·roztwór do nebulizacji

Bromiduo

Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum

(0,5 mg + 0,25 mg)/ml, 25 mg/ml·roztwór do nebulizacji

Ipratropium + Fenoterol Farmak

Bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu

(0,5 mg + 1,25 mg)/4 ml, 0,5 mg + 1,25 mg/4 ml·roztwór do nebulizacji

Iprixon Neb

Ipratropiowy bromek, salbutamol

(0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, 0,5 mg + 2,5 mg/2,5 ml·roztwór do nebulizacji

Anoro Ellipta

Umeklidynium, wilanterol

55 mcg + 22 mcg, 55 mikrogramów/22 mikrogramy·proszek do inhalacji, podzielony

Laventair Ellipta

Umeklidynium z wilanterolem