Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xoterna Breezhaler
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Indakaterol, glikopironium · Xoterna Breezhaler (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy
Najważniejsze informacje: Xoterna Breezhaler
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xoterna Breezhaler
- Substancja czynna (INN)
- Indakaterol, glikopironium
- Postać
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Dawka / moc
- (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- R03AL04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Xoterna Breezhaler
- Nie stosować w astmie.
- Nie stosować jednocześnie z innymi agonistami receptorów beta.
- Zgłaszać objawy nadwrażliwości.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Podtrzymujące leczenie rozszerzające oskrzela w POChP | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | 1 kapsułka | Należy stosować o tej samej porze każdego dnia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | 1 kapsułka | Można stosować w zalecanej dawce. |
| Niewydolność nerek | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | 1 kapsułka | Stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach. |
| Niewydolność wątroby | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę | 1 kapsułka | Stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie jest wskazane stosowanie. |
Wyłącznie do podawania wziewnego. Nie wolno połykać kapsułek.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki blokujące receptory beta-adrenergiczne | Mogą osłabiać działanie agonistów receptorów beta-adrenergicznych. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwcholinergiczne | Nie badano interakcji z innymi produktami przeciwcholinergicznymi. | Nie jest zalecane. | 🟡Umiarkowane |
| sympatykomimetyki | Mogą nasilać działania niepożądane związane z indakaterolem. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 143 mikrogramy indakaterolu maleinianu i 63 mikrogramy glikopironiowego bromku.
🔬Mechanizm działania
Indakaterol i glikopironium działają synergistycznie na różne receptory, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich.
📈Farmakokinetyka
Czas do maksymalnego stężenia indakaterolu wynosi około 15 minut, a glikopironium 5 minut po inhalacji.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, przechowywać w oryginalnym blistrze.
Najczęstsze pytania o Xoterna Breezhaler
Jak dawkować Xoterna Breezhaler?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Xoterna Breezhaler?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xoterna Breezhaler?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ultibro Breezhaler
Indakaterol, glikopironium
Ulunar Breezhaler
Indakaterol, glikopironium
Zimbus Breezhaler
Indakaterol, glikopironium, mometazonu furoinian
Amidil Combo AmiHaler
Indacaterolum, Glycopyrronium
Anoro Ellipta
Umeklidynium, wilanterol
Atrodil Combo
Fenoterol, ipratropium
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →