Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zimbus Breezhaler
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Indakaterol, glikopironium, mometazonu furoinian · Zimbus Breezhaler (114 mcg + 46 mcg + 136 mcg)/dawkę, 114 mikrogramów/46 mikrogramów/136 mikrogramów
Najważniejsze informacje: Zimbus Breezhaler
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zimbus Breezhaler
- Substancja czynna (INN)
- Indakaterol, glikopironium, mometazonu furoinian
- Postać
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Dawka / moc
- (114 mcg + 46 mcg + 136 mcg)/dawkę, 114 mikrogramów/46 mikrogramów/136 mikrogramów
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- R03AL12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Zimbus Breezhaler
- Nie stosować w leczeniu ostrych objawów astmy.
- Zwiększone zużycie doraźnych leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie kontroli choroby.
- Natychmiast przerwać stosowanie w przypadku reakcji anafilaktycznej.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Podtrzymujące leczenie astmy u dorosłych pacjentów. | Inhalacja jednej kapsułki raz na dobę. | 114 µg/46 µg/136 µg raz na dobę. | 114 µg/46 µg/136 µg | Należy podawać o tej samej porze każdego dnia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne w łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Wyłącznie do podawania wziewnego. Nie wolno połykać kapsułek.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| inhibitory monoaminooksydazy | Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki blokujące receptory beta-adrenergiczne | Mogą osłabiać działanie agonistów receptorów beta-adrenergicznych. | Nie stosować jednocześnie. | 🟡Umiarkowane |
| leki powodujące hipokaliemię | Mogą nasilać działanie hipokaliemiczne. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| silne inhibitory CYP3A4 | Mogą zwiększać ekspozycję na mometazonu furoinian. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może zwiększać całkowitą ekspozycję na glikopironium. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Natychmiast przerwać stosowanie w przypadku reakcji anafilaktycznej.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 150 µg indakaterolu, 63 µg glikopironiowego bromku oraz 160 µg mometazonu furoinianu.
🔬Mechanizm działania
Skojarzenie indakaterolu (LABA), glikopironium (LAMA) i mometazonu furoinianu (ICS).
📈Farmakokinetyka
Czas do maksymalnego stężenia indakaterolu wynosi około 15 minut, glikopironium 5 minut, a mometazonu furoinianu 1 godzinę.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Najczęstsze pytania o Zimbus Breezhaler
Jak dawkować Zimbus Breezhaler?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zimbus Breezhaler?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zimbus Breezhaler?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Atrodil Combo
Fenoterol, ipratropium
Bromiduo
Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum
Ipratropium + Fenoterol Farmak
Bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu
Iprixon Neb
Ipratropiowy bromek, salbutamol
Anoro Ellipta
Umeklidynium, wilanterol
Laventair Ellipta
Umeklidynium z wilanterolem
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →