🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ulunar Breezhaler

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Indakaterol, glikopironium · Ulunar Breezhaler (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy

Najważniejsze informacje: Ulunar Breezhaler

Na co: Ulunar Breezhaler jest wskazany do podtrzymującego leczenia rozszerzającego oskrzela w POChP.

Postać i moc: proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy

Dawkowanie: Zalecana dawka to inhalacja jednej kapsułki raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 4 interakcje

Uwaga: Nie stosować w astmie.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Ulunar Breezhaler
Substancja czynna (INN): Indakaterol, glikopironium
Postać: Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Dawka / moc: (85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited
Kod ATC: R03AL04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Ulunar Breezhaler

Wskazania: Ulunar Breezhaler jest wskazany do podtrzymującego leczenia rozszerzającego oskrzela w POChP.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to inhalacja jednej kapsułki raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować w astmie.
Nie stosować jednocześnie z innymi agonistami receptorów beta-adrenergicznych.
Zgłaszać reakcje nadwrażliwości.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży i laktacji tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko. Można stosować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z lekkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Należy pouczyć pacjentów o prawidłowym stosowaniu inhalatora.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Podtrzymujące leczenie rozszerzające oskrzela w POChP	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka	Należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Dzieci i młodzież	Nie jest wskazane	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka	Można stosować w zalecanej dawce.
Niewydolność nerek	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka	Stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach.
Niewydolność wątroby	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka raz na dobę	1 kapsułka	Stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach.

🕐Jak przyjmować:

Wyłącznie do podawania wziewnego. Nie wolno połykać kapsułek.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne	Mogą osłabiać działanie agonistów receptorów beta-adrenergicznych.	Nie stosować jednocześnie.	🔴Wysokie
Leki przeciwcholinergiczne	Nie badano interakcji z innymi produktami przeciwcholinergicznymi.	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Sympatykomimetyki	Mogą nasilać działania niepożądane związane z indakaterolem.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Cymetydyna	Może zwiększać ekspozycję na glikopironium.	Zachować ostrożność.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować ostrożnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Obrzęk naczynioruchowy

⚪bardzo czesto

Zakażenie górnych dróg oddechowych

⚪czesto

Kaszel · Zapalenie nosogardzieli · Zakażenie układu moczowego · Zapalenie zatok · Zapalenie błony śluzowej nosa · Ból głowy · Hiperglikemia · Bezsenność · Zawroty głowy · Ból w obrębie jamy ustnej i gardła · Gorączka · Ból w klatce piersiowej

⚪niezbyt czesto

Nadwrażliwość · Paradoksalny skurcz oskrzeli · Dysfonia · Krwawienie z nosa · Obrzęk obwodowy · Uczucie zmęczenia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Parestezje · Zaburzenia serca · Choroba niedokrwienna serca · Migotanie przedsionków · Tachykardia · Kołatanie serca · Bóle mięśniowo-szkieletowe · Skurcze mięśni · Bóle mięśni · Ból kończyny

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 143 mikrogramy indakaterolu maleinianu i 63 mikrogramy glikopironiowego bromku.

🔬Mechanizm działania

Indakaterol i glikopironium działają synergistycznie na różne receptory, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich.

📈Farmakokinetyka

Czas do maksymalnego stężenia indakaterolu wynosi około 15 minut, a glikopironium 5 minut po inhalacji.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, przechowywać w oryginalnym blistrze.

Najczęstsze pytania o Ulunar Breezhaler

Jak dawkować Ulunar Breezhaler?▾

Dawka początkowa: 1 kapsułka raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka

Jakie są główne interakcje lekowe Ulunar Breezhaler?▾

Ulunar Breezhaler wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ulunar Breezhaler?▾

Ulunar Breezhaler nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Xoterna Breezhaler

Indakaterol, glikopironium

(85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy·proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Ultibro Breezhaler

Indakaterol, glikopironium

(85 mcg + 43 mcg)/dawkę, 85 mikrogramów/43 mikrogramy·proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Trixeo Aerosphere

Formoterol fumaranu dwuwodnego, glikopironiowego bromku, budezonidu

5 mcg + 7,2 mcg + 160 mcg, 5 mikrogramów/7,2 mikrograma/160 mikrogramów·aerozol inhalacyjny, zawiesina

Trydonis

Beklometazonu dipropionian, formoterol, glikopironium

87 mikrogramów + 5 mikrogramów + 9 mikrogramów, 88 mcg + 5 mcg + 9 mcg·aerozol inhalacyjny, roztwór