Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Wezenla
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Wezenla 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Wezenla
Na co: Wezenla jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Dawkowanie rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Wezenla
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Technology (Ireland) UC
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Wezenla
Wskazania: Wezenla jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Unikać jednoczesnego stosowania żywych szczepionek.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w czasie ciąży i karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla pacjentów ≤ 55 kg, 390 mg (3 fiolki) dla pacjentów > 55 kg do ≤ 85 kg, 520 mg (4 fiolki) dla pacjentów > 85 kg | 6 mg/kg co 8 tygodni po pierwszej dawce | — | Dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała. |
| Dzieci i młodzież (≥ 40 kg) | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla pacjentów ≥ 40 kg do ≤ 55 kg, 390 mg (3 fiolki) dla pacjentów > 55 kg do ≤ 85 kg, 520 mg (4 fiolki) dla pacjentów > 85 kg | 6 mg/kg co 8 tygodni po pierwszej dawce | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci < 40 kg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek i wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tych populacjach. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać dożylnie przez co najmniej godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| żywe szczepionki | Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z produktem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| MTX, NLPZ, 6-merkaptopuryna, azatiopryna, doustne kortykosteroidy | Nie wykazano interakcji z tymi lekami. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Aktywna postać zakażenia (np. gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia oportunistyczne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
⚪czesto
stany zapalne jamy nosowo-gardłowej · ból głowy
⚪niezbyt czesto
reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · depresja · zakażenie górnych dróg oddechowych
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje interleukiny IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania wynosi około 3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Wezenla
Jak dawkować Wezenla?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla pacjentów ≤ 55 kg, 390 mg (3 fiolki) dla pacjentów > 55 kg do ≤ 85 kg, 520 mg (4 fiolki) dla pacjentów > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg co 8 tygodni po pierwszej dawce
Jakie są główne interakcje lekowe Wezenla?▾
Wezenla wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Wezenla?▾
Wezenla nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Aktywna postać zakażenia (np. gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →