Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kyntheum
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Brodalumab · Kyntheum 210 mg
Najważniejsze informacje: Kyntheum
Na co: Kyntheum jest wskazany do leczenia łuszczycy zwykłej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 210 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 210 mg podawana we wstrzyknięciach podskórnych w tygodniu 0, 1 i 2, a następnie 210 mg co 2 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kyntheum
- Substancja czynna (INN)
- Brodalumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 210 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- LEO Pharma A/S
- Kod ATC
- L04AC12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Kyntheum
Wskazania: Kyntheum jest wskazany do leczenia łuszczycy zwykłej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 210 mg podawana we wstrzyknięciach podskórnych w tygodniu 0, 1 i 2, a następnie 210 mg co 2 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Aktywna choroba Crohna.
- Klinicznie istotne, czynne zakażenia.
Populacje szczególne: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Nie przeprowadzono badań w populacjach z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Brodalumab może powodować myśli i zachowania samobójcze.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Łuszczyca zwykła (plackowata) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego | 210 mg podawane we wstrzyknięciach podskórnych w tygodniu 0, 1 i 2 | 210 mg co 2 tygodnie | — | W przypadku braku odpowiedzi po 12-16 tygodniach rozważyć przerwanie leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (65 lat i powyżej) | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Niewydolność nerek i wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tych populacjach. |
🕐Jak przyjmować:
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym. Ampułko-strzykawka do jednorazowego użytku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| szczepionki zawierające żywe drobnoustroje | Nie należy podawać jednocześnie z brodalumabem. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Aktywna choroba Crohna.
- ×Klinicznie istotne, czynne zakażenia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nieswoiste zapalenie jelit.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪czesto
ból stawów · ból głowy · zmęczenie · biegunka · ból jamy ustnej i gardła
⚪niezbyt czesto
kandydozy · neutropenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
reakcja anafilaktyczna
⚪czestotliwosc nieznana
piodermia zgorzelinowa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 210 mg brodalumabu w 1,5 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Brodalumab blokuje aktywność biologiczną cytokin prozapalnych IL-17A, IL-17F, IL-17C i IL-17E.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność brodalumabu po podaniu podskórnym wynosi 55%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Kyntheum
Jak dawkować Kyntheum?▾
Dawka początkowa: 210 mg podawane we wstrzyknięciach podskórnych w tygodniu 0, 1 i 2. Dawka podtrzymująca: 210 mg co 2 tygodnie
Jakie są główne interakcje lekowe Kyntheum?▾
Kyntheum wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: szczepionki zawierające żywe drobnoustroje. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kyntheum?▾
Kyntheum nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Aktywna choroba Crohna.; Klinicznie istotne, czynne zakażenia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →