Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Absimky
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Absimky 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Absimky
Na co: Produkt leczniczy ABSIMKY jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Dawkowanie rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Absimky
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Absimky
Wskazania: Produkt leczniczy ABSIMKY jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną postacią zakażenia.
- Unikać jednoczesnego stosowania żywych szczepionek.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania ustekinumabu, a w przypadku karmienia piersią należy rozważyć przerwanie leczenia.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab jest produktem leczniczym biopodobnym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg, 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg, 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg po 8 tygodniach | — | Podanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
| Dorośli | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg, 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg, 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg po 8 tygodniach | — | Podanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy ABSIMKY 130 mg jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe szczepionki | Nie należy podawać żadnych żywych szczepionek jednocześnie z produktem leczniczym ABSIMKY. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadużwanie substancji czynnej lub substancji pomocniczej.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia oportunistyczne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
Zakażenie górnych dróg oddechowych · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · Depresja · Zawroty głowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana klirensu ustekinumabu wynosi od 1,99 do 2,34 ml/dobę/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Absimky
Jak dawkować Absimky?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg, 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg, 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg po 8 tygodniach
Jakie są główne interakcje lekowe Absimky?▾
Absimky wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Absimky?▾
Absimky nie należy stosować w przypadku: Nadużwanie substancji czynnej lub substancji pomocniczej.; Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →