Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simulect
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bazyliksymab · Simulect 10 mg, 20 mg
Najważniejsze informacje: Simulect
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simulect
- Substancja czynna (INN)
- Bazyliksymab
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L04AC02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Simulect
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Wymaga monitorowania pacjentów w odpowiednio przygotowanych ośrodkach.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie ostremu odrzucaniu przeszczepu po de novo allogenicznej transplantacji nerki | 20 mg | 20 mg | 40 mg | Pierwsza dawka 20 mg powinna zostać podana w ciągu 2 godzin przed zabiegiem transplantacji. Druga dawka 20 mg powinna być podana 4 dni po transplantacji. |
| Dzieci i młodzież (1-17 lat) | Zapobieganie ostremu odrzucaniu przeszczepu po de novo allogenicznej transplantacji nerki | 10 mg (dla dzieci < 35 kg) | 10 mg (dla dzieci < 35 kg) | 40 mg | Dzieci ważące 35 kg i więcej otrzymują dawkę stosowaną u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Brak przesłanek wskazujących na to, aby osoby starsze wymagały odmiennego dawkowania. |
Roztwór produktu leczniczego Simulect może być podawany jako wstrzyknięcie dożylne (bolus) lub w 20–30 minutowej infuzji dożylnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Stosowana równocześnie z Simulect. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| azatiopryna | Może być stosowana w terapii skojarzonej. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| mykofenolan mofetylu | Może być stosowany w terapii skojarzonej. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciąża.
- ×Laktacja.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja)
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 20 mg bazyliksymabu.
🔬Mechanizm działania
Bazyliksymab jest mysio-ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje receptor dla interleukiny-2, hamując proliferację limfocytów T.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi kilka dni, a całkowity klirens bazyliksymabu zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu azatiopryny lub mykofenolanu mofetylu.
📦Przechowywanie
Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Lek Simulect znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Simulect
Jak dawkować Simulect?▾
Czy Simulect jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Simulect?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simulect?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Kineret
Anakinra
Stelara
Ustekinumab
Stelara
Ustekinumab
Stelara
Ustekinumab
Uzpruvo
Ustekinumab
Pyzchiva
Ustekinumab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →