Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fymskina
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Fymskina 130 mg
Najważniejsze informacje: Fymskina
Na co: Fymskina jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 130 mg
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fymskina
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Formycon AG
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fymskina
Wskazania: Fymskina jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Unikać jednoczesnego stosowania żywych szczepionek.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania Fymskina, a w przypadku karmienia piersią należy rozważyć ryzyko dla noworodka.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab jest lekiem biopodobnym, który wymaga monitorowania bezpieczeństwa.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg co 8 tygodni po pierwszej dawce dożylnej | — | Podanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
| Dzieci i młodzież | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≥ 40 kg do ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg co 8 tygodni po pierwszej dawce dożylnej | — | Podanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Należy podawać przez co najmniej godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe szczepionki | Nie należy podawać żadnych żywych szczepionek jednocześnie z produktem leczniczym Fymskina. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia utajone.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
Zakażenie górnych dróg oddechowych · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · Depresja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi około 3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Fymskina
Jak dawkować Fymskina?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg co 8 tygodni po pierwszej dawce dożylnej
Jakie są główne interakcje lekowe Fymskina?▾
Fymskina wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fymskina?▾
Fymskina nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →