Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Wakix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pitolisant · Wakix 4,5 mg, 4.5 mg, 18 mg
Najważniejsze informacje: Wakix
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Wakix
- Substancja czynna (INN)
- Pitolisant
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 4,5 mg, 4.5 mg, 18 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioprojet Pharma
- Kod ATC
- N07XX11
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Wakix
- Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 9 mg (dwie tabletki 4,5 mg) na dobę | 36 mg (dwóch tabletek 18 mg) na dobę | 36 mg | Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta. |
| Dzieci i młodzież | 4,5 mg (jedna tabletka 4,5 mg) na dobę | 36 mg (dwóch tabletek 18 mg) na dobę u dzieci o masie ciała większej niż 40 kg; 18 mg (jedna tabletka 18 mg) na dobę u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg | 36 mg (18 mg dla dzieci <40 kg) | Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Dawkowanie należy dostosować do stanu nerek i wątroby. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | 18 mg | Maksymalna dawka dobowa. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | 18 mg | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo, rano podczas śniadania.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwdepresyjne trój- lub czteropierścieniowe | Mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwhistaminowe | Mogą wpłynąć na skuteczność pitolisantu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Znacząco zmniejsza stężenie pitolisantu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Paroksetyna | Zwiększa narażenie na pitolisant. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Dziurawiec zwyczajny | Silnie indukuje CYP3A4, co może wpływać na skuteczność pitolisantu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Substraty CYP3A4 | Należy unikać jednoczesnego podawania. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężka niewydolność wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha).
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia psychiczne w wywiadzie.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera pitolisant w postaci chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Pitolisant jest antagonistą receptora histaminowego H3, który poprawia aktywność neuronów histaminergicznych.
📈Farmakokinetyka
Pitolisant jest dobrze wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 3 godzinach.
📦Przechowywanie
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bioprojet Pharma
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Leczenie dorosłych chorujących na narkolepsję lub narkolepsję z katapleksją potwierdzoną badaniem polisomnograficznym i wielokrotnym testem latencji snu w ośrodku medycyny snu |
Najczęstsze pytania o Wakix
Jak dawkować Wakix?▾
Czy Wakix jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Wakix?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Wakix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.