Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Votubia
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ewerolimus · Votubia 1 mg, 2 mg, 2,5 mg, 3 mg, 5 mg, 10 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Votubia
- Substancja czynna (INN)
- Ewerolimus
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 1 mg, 2 mg, 2,5 mg, 3 mg, 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01EG02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Votubia
- Nieinfekcyjne zapalenie płuc może wystąpić u pacjentów.
- Należy monitorować stężenie ewerolimusu we krwi.
- Zaleca się stosowanie antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Naczyniakomięśniakotłuszczak nerki związany z TSC | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | — |
| Dorośli i dzieci | SEGA w przebiegu TSC | 4,5 mg/m2 pc. | indywidualnie | — | Dawkę można zwiększyć do 7 mg/m2 pc. u dzieci w wieku od 1. do poniżej 3. roku życia. |
Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z TSC.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie ewerolimusu we krwi. | Nie zaleca się jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Może zwiększać stężenie ewerolimusu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może zwiększać stężenie ewerolimusu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne rapamycyny.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera ewerolimusu oraz laktozę jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Ewerolimus jest selektywnym inhibitorem mTOR, hamującym szlak przekazywania sygnałów mTORC1.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia szczytowych stężeń wynosi 1 godzinę po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.91.c |
Najczęstsze pytania o Votubia
Jak dawkować Votubia?▾
Czy Votubia jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Votubia?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Votubia?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.