Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Valdoxan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Agomelatyna · Valdoxan 25 mg
Najważniejsze informacje: Valdoxan
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Valdoxan
- Substancja czynna (INN)
- Agomelatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Les Laboratoires Servier
- Kod ATC
- N06AX22
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Valdoxan
- Przeciwwskazania w zaburzeniach czynności wątroby.
- Monitorowanie czynności wątroby jest niezbędne.
- Nie stosować u dzieci poniżej 7 roku życia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych | 25 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Dawkę można zwiększyć po dwóch tygodniach, jeśli nie ma poprawy. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 25 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Nie stosować u pacjentów ≥75 lat. |
| Niewydolność nerek | 25 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Przeciwwskazane. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
Tabletki powlekane można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| fluwoksamina | Silny inhibitor CYP1A2, który znacząco hamuje metabolizm agomelatyny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| cyprofloksacyna | Silny inhibitor CYP1A2, który może zwiększać ekspozycję na agomelatynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| estrogeny | Umiarkowane inhibitory CYP1A2, które mogą zwiększać ekspozycję na agomelatynę. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Induktor metabolizmu agomelatyny, który może zmniejszać jej biodostępność. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| nikotyna | Induktor CYP1A2, który zmniejsza biodostępność agomelatyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zaburzenie czynności wątroby (marskość lub czynna choroba wątroby).
- ×Aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przewyższająca górny zakres normy.
- ×Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek - zachować ostrożność.
- !Dzieci i młodzież - brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 25 mg agomelatyny oraz 61,8 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Agomelatyna jest agonistą receptorów melatonergicznych i antagonistą receptorów 5-HT2C.
📈Farmakokinetyka
Agomelatyna jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem osiąganym w ciągu 1-2 godzin.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Les Laboratoires Servier
Lek Valdoxan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Valdoxan
Jak dawkować Valdoxan?▾
Czy Valdoxan jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Valdoxan?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Valdoxan?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Depremin
Hypericum perforatum
Hyperis
Hypericum perforatum
Zurzuvae
Zuranolon
Lerivon
Mianseryna
Miansec
Mianseryna
Miansegen
Mianseryna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →