Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Agomelatine G.L. Pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Agomelatyna · Agomelatine G.L. Pharma 25 mg
Najważniejsze informacje: Agomelatine G.L. Pharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Agomelatine G.L. Pharma
- Substancja czynna (INN)
- Agomelatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Kod ATC
- N06AX22
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Agomelatine G.L. Pharma
- Przeciwwskazania w zaburzeniach czynności wątroby.
- Zalecana kontrola aktywności aminotransferaz.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dużych epizodów depresji. | 25 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Przyjmować doustnie przed snem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 25 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Brak udokumentowanego działania u osób w wieku ≥ 75 lat. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak wskazań do stosowania u dzieci. |
| Niewydolność nerek | 25 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Przeciwwskazane. |
Można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| fluwoksamina | Silny inhibitor CYP1A2, znacznie hamuje metabolizm agomelatyny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| cyprofloksacyna | Silny inhibitor CYP1A2, znacznie hamuje metabolizm agomelatyny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| estrogeny | Umiarkowane inhibitory CYP1A2, mogą zwiększać ekspozycję na agomelatynę. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Induktor CYP1A2, może zmniejszać biodostępność agomelatyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| nikotyna | Indukuje CYP1A2, co zmniejsza biodostępność agomelatyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zaburzenia czynności wątroby (marskość, czynna choroba wątroby).
- ×Aktywność aminotransferaz w surowicy trzykrotnie przewyższająca górny zakres normy.
- ×Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Osoby w podeszłym wieku (≥ 75 lat).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 25 mg agomelatyny oraz 0,2 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Agomelatyna jest agonistą receptorów melatonergicznych MT1 i MT2 oraz antagonistą receptorów 5-HT2C.
📈Farmakokinetyka
Agomelatyna jest szybko wchłaniana, biodostępność wynosi <5%, a maksymalne stężenie osiągane jest w ciągu 1-2 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: G.L. Pharma GmbH
Dopłata pacjenta od 18.83 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych z widocznymi w obrazie klinicznym objawami zaburzeń snu lub lęku, lub anhedonii | |
| 30% | Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32 | |
| 30% | F39 wg ICD:
|
Najczęstsze pytania o Agomelatine G.L. Pharma
Jak dawkować Agomelatine G.L. Pharma?▾
Czy Agomelatine G.L. Pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Agomelatine G.L. Pharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Agomelatine G.L. Pharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Depremin
Hypericum perforatum
Hyperis
Hypericum perforatum
Zurzuvae
Zuranolon
Lerivon
Mianseryna
Miansec
Mianseryna
Miansegen
Mianseryna
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.