Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tocilizumab STADA

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tocilizumab · Tocilizumab STADA 20 mg/ml

Najważniejsze informacje: Tocilizumab STADA

Na co: Tocilizumab STADA jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym, postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz w leczeniu COVID-19.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Tocilizumab STADA
Substancja czynna (INN)
Tocilizumab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
20 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC
L04AC07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Tocilizumab STADA

Wskazania: Tocilizumab STADA jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym, postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz w leczeniu COVID-19.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Czynne, ciężkie zakażenia.
  • Zakażenia u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. Nie wiadomo, czy tocilizumab przenika do mleka kobiecego.
Uwaga kliniczna: Wszyscy chorzy leczeni tocilizumabem powinni otrzymać Kartę Ostrzegawczą dla Pacjenta.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie800 mg na infuzjęDla pacjentów z masą ciała powyżej 100 kg nie zaleca się dawki większej niż 800 mg na infuzję.
DorośliCovid-198 mg/kg masy ciała, pojedynczy wlew dożylnymoże być podany jeden dodatkowy wlew w dawce 8 mg/kg mc.800 mg na wlewOdstęp pomiędzy dwoma wlewami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
DzieciMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów8 mg/kg masy ciałaZalecana dawka u pacjentów powyżej 2 roku życia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
metotreksat (MTX)Nie miało klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na MTX.Monitorować dawki.
🟢Niskie
niestosowanie silnych inhibitorów cytokinMoże spowodować zwiększenie aktywności CYP450.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Czynne, ciężkie zakażenia, z wyjątkiem COVID-19.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne.
  • !Nawracające zakażenia w wywiadzie.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

zakażenia górnych dróg oddechowych · zapalenie jamy nosowej i gardła · ból głowy · nadciśnienie tętnicze · zwiększenie aktywności AlAT

czesto

zakażenie układu moczowego · zaparcia

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg tocilizumabu.

🔬Mechanizm działania

Tocilizumab wiąże się z receptorami IL-6, hamując przekazywanie sygnału.

📈Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne tocilizumabu określono na podstawie analizy populacyjnej.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: STADA Arzneimittel AG

Lek Tocilizumab STADA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Tocilizumab STADA

Jak dawkować Tocilizumab STADA?
Dawka początkowa: 8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie. Dawka podtrzymująca: 8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie. Maksymalna dawka dobowa: 800 mg na infuzję
Czy Tocilizumab STADA jest refundowany przez NFZ?
Nie, Tocilizumab STADA nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Tocilizumab STADA?
Tocilizumab STADA może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: metotreksat (MTX), niestosowanie silnych inhibitorów cytokin. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tocilizumab STADA?
Tocilizumab STADA nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Czynne, ciężkie zakażenia, z wyjątkiem COVID-19.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →