Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tetmodis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tetrabenazyna · Tetmodis 25 mg
Najważniejsze informacje: Tetmodis
Na co: Produkt Tetmodis jest wskazany do stosowania w hiperkinetycznych zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.
Postać i moc: tabletki, 25 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz do trzech razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tetmodis
- Substancja czynna (INN)
- Tetrabenazyna
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Walter Ritter GmbH + Co. KG
- Kod ATC
- N07XX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Tetmodis
Wskazania: Produkt Tetmodis jest wskazany do stosowania w hiperkinetycznych zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz do trzech razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Nieleczona depresja.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci. Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie powinno być dostosowane do pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hiperkinetyczne zaburzenia motoryczne w chorobie Huntingtona | 12,5 mg raz do trzech razy na dobę | indywidualne | 200 mg | Dawkowanie powinno być dostosowane do pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Brak specyficznych badań, ale stosowano standardowe dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek | — | — | — | Zalecana ostrożność. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Rezerpina | Nie należy stosować jednocześnie. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory MAO | Nie należy stosować jednocześnie. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Lewodopa | Zachować ostrożność w podawaniu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Opioidy | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Beta-adrenolityki | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciw nadciśnieniu | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki nasenne | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Neuroleptyki | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP2D6 (np. fluoksetyna) | Zwiększone stężenie w osoczu. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Leki wydłużające odstęp QTc | Zachować ostrożność. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- ×Zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zespół hipokinezy i sztywności ruchowej (parkinsonizm).
- ×Nieleczona lub nieodpowiednio leczona depresja.
- ×Karmienie piersią.
- ×Guz chromochłonny.
- ×Guzy zależne od prolaktyny.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z chorobą Parkinsona.
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
depresja
⚪czesto
lęk · bezsenność · dezorientacja · senność (po większych dawkach) · objawy podobne do objawów choroby Parkinsona (po większych dawkach) · utrudnione przełykanie · nudności · wymioty · biegunka · zaparcie · niedociśnienie
⚪niezbyt czesto
zaburzenia świadomości · ciężki zespół pozapiramidowy · hipotermia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
złośliwy zespół neuroleptyczny · uszkodzenie mięśni szkieletowych
⚪czestotliwosc nieznana
depresja · nerwowość · ataksja · akatyzja · dystonia · zawroty głowy · amnezja · bradykardia · niedociśnienie ortostatyczne · ból w nadbrzuszu · suche usta
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 25 mg tetrabenazyny oraz 60,8 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Tetrabenazyna jest inhibitorem wychwytu zwrotnego monoamin w zakończeniach neuronów presynaptycznych ośrodkowego układu nerwowego.
📈Farmakokinetyka
Tetrabenazyna wchłania się szybko i w całości po podaniu doustnym, a okres półtrwania wynosi 1,9 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w opakowaniu kartonowym w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25˚C.
💊Refundacja NFZ
RefundowanyryczałtBezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: Walter Ritter GmbH + Co. KG
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Odpłatność*
TetmodisREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Hiperkinetyczne zaburzenia motoryczne w chorobie Huntingtona |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 3.20 zł
Cena detaliczna: 434.16 zł
Limit finansowania: 434.16 zł
Najczęstsze pytania o Tetmodis
Jak dawkować Tetmodis?▾
Dawka początkowa: 12,5 mg raz do trzech razy na dobę. Dawka podtrzymująca: indywidualne. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg
Czy Tetmodis jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Tetmodis jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Tetmodis?▾
Tetmodis wykazuje 12 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Rezerpina, Inhibitory MAO. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tetmodis?▾
Tetmodis nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.; Zaburzenia czynności wątroby.; Zespół hipokinezy i sztywności ruchowej (parkinsonizm). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.