Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Terlipressin acetate Altan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Terlipressin · Terlipressin acetate Altan 0,12 mg/1 mL, 0,12 mg/ml
Najważniejsze informacje: Terlipressin acetate Altan
Na co: Terlipressin acetate Altan jest stosowany w leczeniu krwawienia z żylaków przełyku oraz w zespole wątrobowo-nerkowym typu 1.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 0,12 mg/1 mL, 0,12 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1-2 mg co 4-6 godzin w zależności od wskazania.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Terlipressin acetate Altan
- Substancja czynna (INN)
- Terlipressin
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 0,12 mg/1 mL, 0,12 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Altan Pharmaceuticals, S.A.
- Kod ATC
- H01BA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Terlipressin acetate Altan
Wskazania: Terlipressin acetate Altan jest stosowany w leczeniu krwawienia z żylaków przełyku oraz w zespole wątrobowo-nerkowym typu 1.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1-2 mg co 4-6 godzin w zależności od wskazania.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Monitorować ciśnienie tętnicze i czynność serca podczas leczenia.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. U osób starszych należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Terlipresyna może powodować poważne działania niepożądane, w tym zaburzenia rytmu serca.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie krwawienia z żylaków przełyku | 1 mg (1 ampułka 8,5 ml) co 4 godziny dla masy ciała poniżej 50 kg; 1,5 mg (1,5 ampułki) dla masy ciała 50-70 kg; 2 mg (2 ampułki) dla masy ciała powyżej 70 kg | 1 mg co 4 godziny po początkowym wstrzyknięciu, jeśli to konieczne | 120 mikrogramów na kg masy ciała | Leczenie należy kontynuować przez 24-48 godzin. |
| Dorośli | Leczenie zespołu wątrobowo-nerkowego typu 1 | 1 mg (1 ampułka) co 6 godzin przez co najmniej 3 dni | 2 mg (2 ampułki) co 6 godzin, jeśli brak odpowiedzi | — | Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 14 dni. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Stosować ostrożnie u osób powyżej 70 roku życia. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać w ciągu jednej minuty.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Nieselektywne beta-adrenolityki | Terlipresyna nasila działanie hipotensyjne. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Propofol | Może spowodować ciężką bradykardię. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Sufentanyl | Może spowodować ciężką bradykardię. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III | Mogą powodować wydłużenie odstępu QT. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Mogą powodować wydłużenie odstępu QT. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwhistaminowe | Mogą powodować wydłużenie odstępu QT. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Mogą powodować wydłużenie odstępu QT. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Leki moczopędne | Mogą powodować hipokaliemię. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Leki powodujące hipomagnezemię | Mogą powodować wydłużenie odstępu QT. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nadciśnienie tętnicze.
- !Zaburzenia rytmu serca.
- !Choroby naczyń mózgowych.
- !Choroby naczyń wieńcowych.
- !Choroby naczyń obwodowych.
- !Niewydolność serca.
- !Przewlekła niewydolność nerek.
- !Astma lub zaburzenia układu oddechowego.
- !Osoby w podeszłym wieku powyżej 70 lat.
- !Wstrząs septyczny z niskim rzutem serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Bladość · Podwyższone ciśnienie krwi · Ból brzucha · Nudności · Biegunka · Ból głowy
⚪czestotliwosc nieznana
Hiponatremia · Bradykardia · Migotanie przedsionków · Tachykardia · Niewydolność serca · Ból w klatce piersiowej · Zawał mięśnia sercowego · Obrzęk płuc · Martwica skóry · Skurcz macicy · Martwica w miejscu podania.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna ampułka 8,5 ml zawiera 1 mg terlipresyny octanu.
🔬Mechanizm działania
Terlipresyna jest analogiem wazopresyny, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi około 40 minut, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 60-120 minutach od podania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Altan Pharmaceuticals, S.A.
Lek Terlipressin acetate Altan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 amp. 8,5 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Terlipressin acetate Altan
Jak dawkować Terlipressin acetate Altan?▾
Dawka początkowa: 1 mg (1 ampułka 8,5 ml) co 4 godziny dla masy ciała poniżej 50 kg; 1,5 mg (1,5 ampułki) dla masy ciała 50-70 kg; 2 mg (2 ampułki) dla masy ciała powyżej 70 kg. Dawka podtrzymująca: 1 mg co 4 godziny po początkowym wstrzyknięciu, jeśli to konieczne. Maksymalna dawka dobowa: 120 mikrogramów na kg masy ciała
Czy Terlipressin acetate Altan jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Terlipressin acetate Altan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Terlipressin acetate Altan?▾
Terlipressin acetate Altan wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 8 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Propofol, Sufentanyl, Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Terlipressin acetate Altan?▾
Terlipressin acetate Altan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Noqturina
Desmopresyna
25 mcg, 25 mikrogramów, 50 mcg, 50 mikrogramów·liofilizat doustny
Empesin
Argipresyna
40 IU/2 mL·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Argipressin Farmak
Argipresyna
20 IU/mL·roztwór do wstrzykiwań
Minirin
Desmopresyna
0,1 mg, 10 mcg/dawkę donosową·tabletki
Minirin
Desmopresyna
0,2 mg, 10 mcg/dawkę donosową·tabletki
Minirin
Desmopressini acetas
10 mcg/dawkę donosową, 10 mikrogramów/dawkę·aerozol do nosa, roztwór
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →