Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tepkinly

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Epkorytamab · Tepkinly 4 mg/0,8 ml, 48 mg

Najważniejsze informacje: Tepkinly

Na co: Tepkinly jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B oraz chłoniakiem grudkowym.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 4 mg/0,8 ml, 48 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,16 mg, a dawka podtrzymująca to 48 mg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Refundowany (NFZ)

Uwaga: Zespół uwalniania cytokin (CRS) może zagrażać życiu.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Tepkinly
Substancja czynna (INN): Epkorytamab
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 4 mg/0,8 ml, 48 mg
Podmiot odpowiedzialny: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Kod ATC: L01FX27

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Tepkinly

Wskazania: Tepkinly jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B oraz chłoniakiem grudkowym.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 0,16 mg, a dawka podtrzymująca to 48 mg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Zespół uwalniania cytokin (CRS) może zagrażać życiu.
Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów CRS.
Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.

Populacje szczególne: Epkorytamab jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie należy kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B oraz chłoniak grudkowy po dwóch lub większej liczbie linii terapii ogólnoustrojowej.	0,16 mg (dawka początkowa)	48 mg	48 mg	Podawanie zgodnie z schematem dawkowania.

🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy Tepkinly musi być podawany wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Zespół uwalniania cytokin (CRS) · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia · Zmęczenie · Zakażenie wirusowe · Neutropenia · Ból mięśniowo-szkieletowy · Gorączka · Biegunka

⚪czesto

Zapalenie płuc · Zakażenie górnych dróg oddechowych

⚪niezbyt czesto

Hipogammaglobulinemia · Limfohistiocytoza hemofagocytarna

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 4 mg epkorytamabu oraz substancje pomocnicze: 28,8 mg sorbitolu i 0,42 mg polisorbatu 80.

🔬Mechanizm działania

Epkorytamab jest bispecyficznym przeciwciałem IgG1, które wiąże się z CD20 na limfocytach B i CD3 na limfocytach T, indukując aktywację limfocytów T.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka epkorytamabu charakteryzuje się umiarkowaną do wysokiej zmiennością międzyosobniczą.

📦Przechowywanie

Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C do 8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*

Opakowanie*

TepkinlyREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	bezpłatny	B.12.FM

Refundowany

Odpłatność: bezpłatny

Dopłata pacjenta: 0.00 zł

Limit finansowania: 27159.41 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Tepkinly

Jak dawkować Tepkinly?▾

Dawka początkowa: 0,16 mg (dawka początkowa). Dawka podtrzymująca: 48 mg. Maksymalna dawka dobowa: 48 mg

Czy Tepkinly jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Tepkinly jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tepkinly?▾

Tepkinly nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Talvey

Talkwetamab

2 mg/ml, 40 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Elrexfio

Elranatamab

40 mg/ml, 40mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Vyloy

Zolbetuksymab

100 mg, 300 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Datroway

Datopotamab derukstekan

100 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Imdylltra

Tarlatamab

1 mg, 10 mg·proszek do koncentratu i roztwór do sporządzania roztworu do infuzji

Mylotarg

Gemtuzumab ozogamycyny

5 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ