Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tecvayli
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teklistamab · Tecvayli 10 mg/ml, 90 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tecvayli
- Substancja czynna (INN)
- Teklistamab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 10 mg/ml, 90 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L01FX24
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tecvayli
- Zespół uwalniania cytokin (CRS) może wystąpić i wymaga monitorowania.
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Zaleca się stosowanie premedykacji przed każdą dawką.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim | 0,06 mg/kg mc. podskórnie (sc.) | 1,5 mg/kg mc. sc. raz w tygodniu | 1,5 mg/kg mc. | Zalecany schemat dawkowania wymaga stopniowego zwiększania dawki. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu szpiczaka mnogiego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP450 | Początkowe uwalnianie cytokin może powodować supresję enzymów CYP450. | Monitorować toksyczność lub stężenia produktów leczniczych. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Teklistamab (30 mg w fiolce 3 ml lub 153 mg w fiolce 1,7 ml) oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Teklistamab jest przeciwciałem bispecyficznym, które łączy komórki T z komórkami BCMA+.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka teklistamabu jest proporcjonalna do dawki, osiągając 90% ekspozycji po 12 cotygodniowych dawkach podtrzymujących.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.54 |
Najczęstsze pytania o Tecvayli
Jak dawkować Tecvayli?▾
Czy Tecvayli jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tecvayli?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tecvayli?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.