Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Temozolomide SUN

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Temozolomid · Temozolomide SUN 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg

Najważniejsze informacje: Temozolomide SUN

Na co: Temozolomide SUN jest wskazany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego oraz glejaka złośliwego u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki twarde, 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 75 mg/m2 pc. na dobę przez 42 dni, a następnie 150 mg/m2 pc. przez 5 dni w monoterapii.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Temozolomide SUN
Substancja czynna (INN)
Temozolomid
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kod ATC
L01AX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Temozolomide SUN

Wskazania: Temozolomide SUN jest wskazany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego oraz glejaka złośliwego u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 75 mg/m2 pc. na dobę przez 42 dni, a następnie 150 mg/m2 pc. przez 5 dni w monoterapii.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężka mielosupresja.
  • Zakażenia oportunistyczne.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, a karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarzy z doświadczeniem w onkologii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy75 mg/m2 pc. na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią, następnie 150 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 dni w 1. cyklu monoterapii200 mg/m2 pc. na dobę przez 5 dni w kolejnych cyklach200 mg/m2 pc.Dawkowanie zależy od toksyczności hematologicznej i pozahematologicznej.
DzieciGlejak złośliwyDawkowanie ustala lekarz.
🕐Jak przyjmować:

Podawać doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ranitydynaNie wpływa na wchłanianie temozolomidu.Ostrożność zalecana.
🟢Niskie
kwas walproinowyMoże zmniejszać klirens temozolomidu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
dexametazonNie zmienia klirensu temozolomidu.Ostrożność zalecana.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciężka mielosupresja.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia oportunistyczne.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

nudności · wymioty · jadłowstręt

czesto

neutropenia · trombocytopenia · drgawki

niezbyt czesto

zakażenia oportunistyczne · reakcje anafilaktyczne

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

kołatanie serca

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera temozolomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą.

🔬Mechanizm działania

Temozolomid jest triazenem, który przekształca się do aktywnego metabolitu MTIC, działającego cytotoksycznie.

📈Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany po podaniu doustnym, z okresem półtrwania wynoszącym około 1,8 godziny.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Lek Temozolomide SUN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Temozolomide SUN

Jak dawkować Temozolomide SUN?
Dawka początkowa: 75 mg/m2 pc. na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią, następnie 150 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 dni w 1. cyklu monoterapii. Dawka podtrzymująca: 200 mg/m2 pc. na dobę przez 5 dni w kolejnych cyklach. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg/m2 pc.
Czy Temozolomide SUN jest refundowany przez NFZ?
Nie, Temozolomide SUN nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Temozolomide SUN?
Temozolomide SUN może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: ranitydyna, kwas walproinowy, dexametazon. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Temozolomide SUN?
Temozolomide SUN nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężka mielosupresja.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →