Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Temozolomide Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Temozolomid · Temozolomide Accord 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Temozolomide Accord
Substancja czynna (INN)
Temozolomid
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC
L01AX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Temozolomide Accord

Wskazania: Temozolomide Accord jest wskazany w leczeniu glejaka wielopostaciowego u dorosłych oraz glejaka złośliwego u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych wynosi 75 mg/m2 pc. na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią, a następnie 150 mg/m2 pc. w monoterapii.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężka mielosupresja.
  • Zakażenia oportunistyczne.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarzy z doświadczeniem w onkologii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowymNowo zdiagnozonym glejakiem wielopostaciowym w skojarzeniu z radioterapią75 mg/m2 pc. na dobę przez 42 dni150 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 dni w 1. cyklu monoterapii, następnie 200 mg/m2 pc. w kolejnych cyklach200 mg/m2 pc.Dawkę można kontynuować przez 42 dni w okresie leczenia skojarzonego.
Dzieci od 3 lat i młodzieżGlejak złośliwy, jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastycznyDawkowanie ustala lekarz.
🕐Jak przyjmować:

Podawać doustnie, najlepiej na czczo.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
RanitydynaNie miała wpływu na wchłanianie TMZ.Brak interakcji.
🟢Niskie
DeksometazonMoże zmniejszać klirens TMZ.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane
Kwas walproinowyMoże powodować niewielkie zmniejszenie klirensu TMZ.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciężka mielosupresja.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia oportunistyczne.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

Nudności · Wymioty · Jadłowstręt

czesto

Bóle głowy · Zmęczenie · Drgawki

niezbyt czesto

Zakażenia oportunistyczne · Neutropenia · Trombocytopenia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwotok mózgowy · Zaburzenia psychiczne

czestotliwosc nieznana

Reakcje anafilaktyczne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera temozolomid oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę.

🔬Mechanizm działania

Temozolomid ulega przemianie do aktywnego metabolitu MTIC, który alkiluje DNA.

📈Farmakokinetyka

TMZ szybko wchłania się po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 20 minutach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (6/12 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare S.L.U.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Temozolomide AccordREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.64
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 228.96 zł

Najczęstsze pytania o Temozolomide Accord

Jak dawkować Temozolomide Accord?
Dawka początkowa: 75 mg/m2 pc. na dobę przez 42 dni. Dawka podtrzymująca: 150 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 dni w 1. cyklu monoterapii, następnie 200 mg/m2 pc. w kolejnych cyklach. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg/m2 pc.
Czy Temozolomide Accord jest refundowany przez NFZ?
Tak, Temozolomide Accord jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Temozolomide Accord?
Temozolomide Accord może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: Ranitydyna, Deksometazon, Kwas walproinowy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Temozolomide Accord?
Temozolomide Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężka mielosupresja.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.